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公司簡介

普生股份有限公司成立於1984年6月,係臺灣推動乙型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生位於新竹科學工業園區,廠房面積約1,100坪,所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異,除獲得臺灣衛生署許可證,並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark),作業流程更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大的優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系,已開發完成80多種產品,目前銷售至全球50多國。

普生不只提供體外診斷試劑,也正逐漸轉型為提供系統性檢驗平台之供應商,以提供客戶全自動化完整解決方案。99年更從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術,加上已有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品,使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整,未來,普生將承續成立時的使命,以期成為肝為主的診斷照護中心,提供國人從肝病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。

 

公司基本資料

統一編號 47299918 
公司狀況 核准設立 
公司名稱 普生股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:GENERAL BIOLOGICALS CORP.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 800,000,000
實收資本額(元) 598,243,700
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 59,824,370
代表人姓名 林宗慶
公司所在地 新竹科學園區新竹縣創新一路6號 
登記機關 科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期 073年06月11日
最後核准變更日期 109年09月14日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 CF01011  醫療器材製造業
C802041  西藥製造業
F401010  國際貿易業
C802100  化粧品製造業
  (一)下列產品之研發、開發、製造及銷售:
  1.診斷用套組及輔助器材
  2.生物製品
  3.醫療用品
  4.以P-113蛋白開發用於人體內外之藥品
  5.以P-113蛋白開發風險等級2級以上醫療器材
  6.以P-113蛋白開發之應用產品
  (二)前述產品之進出口貿易業務
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 林宗慶 德慧國際股份有限公司 8,017,706
0002 董事 宣明智 德慧國際股份有限公司 8,017,706
0003 董事 陳碧華 香港克麗緹娜國際有限公司 11,805,203
0004 董事 林孟德   401,000
0005 獨立董事 莊哲仁   0
0006 獨立董事 吳金洌   0
0007 獨立董事 林倩如   0
0008 監察人 陳嘉尚   0
0009 監察人 CHEN VINCENT   0
0010 監察人 孔祥蕙 英屬維京群島商長青盈有限公司 540,000
 

公司新聞

 

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普生獲核准函 規劃申請上櫃
普生(4117)宣布取得工業局科技事業核准函,邁向正式IPO的第一步,將依時程規畫提出股票上櫃申請作業。普生表示,耕耘各類型肝炎╱肝癌預防醫學長達35年,旗下多款檢測試劑皆提供現行肝炎患者、醫生掌握治療途徑,並取得台灣TFDA和歐盟CE認證,已推廣至東南亞、中東等海外市場。
伴隨檢測業務及P113+胜?藥雙事業體穩步擴大市占率,為今年營運添柴火;前7月營收年增36.32%。
普生多年專注檢測試劑及藥物等研發,旗下D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品,定性檢測人類血清或EDTA血漿含有D肝病毒抗體的體外檢驗試劑,擁有100%敏感度、重視性CV%為5.26∼7.63%、健保支付點數320點等競爭優勢,凸顯普生D肝試劑受國際醫學界高度重視。

美國臨床實驗室報捷  普生2月營收1,527萬元  年増28.45%

普生(4117)受惠美國業務訂單需求大幅增加,2月佔比達,也激勵普生2月營收達1,527萬元,交出年增28.45%佳績。該公司累計前2月營收3,588萬元,年成長37.73%。

普生表示,美國Danner Laboratory臨床實驗室為通過符合臨床實驗室促進法案規範(Clinical Laboratory Improvement Amendments ; CLIA)之認證實驗室,不但擁有深厚的研發基礎和實力,自2015年投資以來歷經多年時間佈局臨床實驗室服務的市場,成功在去年底開花結果接獲子宮頸癌基因檢測訂單,並在今年第一季持續貢獻營收挹注,是帶動普生能夠在傳統農曆過年假期工作天數較少的因素下繳出營收逆勢成長的主要因素。

普生指出,今年在體外診斷及伴隨式診斷兩大業務上將有較為明顯的表現,一方面C肝新藥也開始納入健保全面給付,將有利於檢測業務的拓展;在D肝檢測試劑及自動化系統檢測設備也已與台灣包括台大、成大、奇美等各大醫院、診所等密切合作,而myCTC循環腫瘤細胞計量監測服務也成功於去年第3季打進台灣耕莘。

目前普生正與中國北京合作夥伴進行相關業務,在海外市場方面,日前也於去年第1季起陸續取得中東市場訂單,有望支撐普生未來在體外診斷及伴隨式診斷業務持穩推進,貢獻普生整體營運穩健成長。

普生2019年拚損益兩平 第三季前申請上櫃

興櫃生技公司普生(4117)總經理林孟德指出,2019年檢測服務業務預期將成長40%-50%、體外診斷(IVD)業務將成長15%-20%、用於美容保健相關的P113+胜肽藥預計成長35%,年營收挑戰成長二到三成。他說,普生已於2018年第3季取得工業局的科技事業股核准,今年有機會達到損益兩平,將於第三季前申請上櫃(IPO)。

普生是國內老牌的生技檢測公司,1984年設立於新竹科學園區,當時政府推動B型肝炎10年防治計畫,普生及切入肝炎檢驗試劑專業製造高,目前檢驗試劑業務在中國大陸以乳癌、大腸直腸癌為主,美國有子宮頸癌基因檢測新訂單等。林孟德表示,普生為台灣唯一擁有IVD、基因檢測,並透過大數據檢驗、伴隨式診斷完整自主布局供應價值鏈的精準醫療公司,具有A肝/B肝/C肝/D肝/HIV等檢測試劑,以及肝纖維化檢測、血液循環腫瘤細胞(CTC)監測產品和服務。

林孟德指出,普生2014年取得加拿大Pacgen Life Science Group的P113蛋白藥物開發全球獨家授權,據此發展出P113+胜肽藥事業。今年初將旗下自有品牌oh care 歐克威爾®產品與俄羅斯動畫影集《瑪莎與熊》授權合作,聯名推出包含牙膏、漱口水及口腔噴劑之兒童口腔三部曲限量套組和保養、潔淨産品。他說,上線銷售第一天就大買50萬元,對行銷深具信心。

普生2018年合併營收達2.32億元、年成長達24%,今年估計可再成長二到三成。林孟德指出,去年9月取得經濟部工業局審核的「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性」資格,將可以科技事業股類型申請上櫃,預計於今年第三季前提出。

 

普生 可望再獲歐洲大廠檢測訂單

 

專業體外診斷(IVD)試劑廠普生(4117),繼日前與中國凱杰簽屬合作協議後,近期可望再度拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單,預料將可有效挹注公司業績。

 

此外普生C型肝炎分子檢測試劑在TFDA審核中,若順利取得許可證,該公司肝癌分子檢測將橫跨B肝及C肝2項領域。

普生去年12月中於中台灣創新科技園區成立「癌症分子檢測中心」,全台第1家專業癌症第三方檢驗機構,可快速準確地針對基因序列的變異進行量化分析,提供高階癌症基因檢驗服務。

據了解,普生近期可望再度拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單,初期將以大腸癌用藥為主,普生負責病患用藥後的療效追蹤檢測,收取檢測服務費,預料將可有效挹注公司業績。

 

另外普生6月下旬與凱杰集團成員-中國凱杰完成簽署策略合作協議(MOU),未來將藉技術與業務合作方式,結合雙方在兩岸市場的利基與優勢,共同開拓兩岸醫學檢驗與醫療保健市場。

 

普生表示,凱杰是國際知名分子檢測大廠,後續凱杰將提供包括B肝、C肝及子宮頸癌的分子檢測設備,搭配普生的試劑,以租借方式打入國內醫療體系,未來普生檢測試劑也有機會透過凱杰通路打入大陸市場。

 

 

普生進軍4大癌症基因檢測市場

 

專業體外診斷試劑廠(IVD)普生(4117)董事長林宗慶表示,自今年起普生將在既有的基礎上,擴大與國內外生技醫療業者的策略合作,正式進軍4大癌症基因檢測市場、蛋白質新藥領域,以及醫療保健市場。

 

 普生昨(15)日舉辦公司成立30周年慶,林宗慶表示,近年普生成功將技術觸角擴展至癌症腫瘤學與分子病理診斷學領域,包括與美國 GDC公司合作開發乳癌HER2基因分子診斷試劑,目前與長庚、高醫合作,今年將進入二期臨床試驗。

 

  他進一步指出,與工研院合作「肝癌生物標誌塗布晶片與光學式快速定量檢測平台」開發計畫,將跨入肺癌、大腸癌等基因檢測業務,預計明後年將陸續開發。

 

  普生將以肝病檢測為基石,進軍4大癌症基因檢測市場,並積極與藥廠搭配合作,可望帶領普生營運邁向下一個新里程碑。

 

  此外,林宗慶表示,今年2月取得加拿大Pacgen公司P-113蛋白藥物開發全球獨家授權,主要是針對愛滋病引發的口腔潰爛,但亞洲國家為牙周病的好發區域,公司預計今年完成送件FDA及TFDA三期臨床規畫,明年將啟動牙周病的口腔潰爛三期臨床試驗。

 

  他表示,在研發口腔潰爛新藥的同時,P-113的多種抑菌功效,及臨床安全性數據資料,將以提供原料配方,或直接跨足自有品牌方式,開發抑菌相關衛生保健產品,目前漱口水產品已產出,預計1~2月正式上市,而牙膏、面膜等產品,也與國際大廠洽談合作,將成為公司新成長動能。

 

 

普生多路並進 今年業績樂觀

 

專業體外診斷(IVD)大廠普生(4117)開發P-113蛋白相關衛生保健產品,並與國際大廠合作出貨;此外,自動化診斷儀器Kiwi今年第 2、3季開始出貨,且IVD印度市場2月已取得新證照,客戶開始重新下單,公司對今年營運審慎樂觀。

 

  普生5年前投資加拿大Pacgen公司20%股權,今年2月取得該公司P -113蛋白藥物開發全球獨家授權,代表普生已由臨床診斷試劑製造、行銷與服務事業,正式跨足蛋白質新藥的研發。

 

  普生董事長林宗慶指出,考量西方國家需求,Pacegen進行一、二期的臨床試驗,主要是針對愛滋病引發的口腔潰爛,但亞洲國家為牙周病的好發區域,公司預計今年在國內直接進行牙周病的口腔潰爛三期臨床試驗動。

 

  他表示,在研發口腔潰爛新藥的同時,P-113的多種抑菌功效,及臨床安全性數據資料,將以提供原料配方,或直接跨足自有品牌方式,開發抑菌相關衛生保健產品,目前已與國際大廠洽談合作計畫,未來將推出牙膏、漱口水、面膜等產品,將成為公司新成長動能。

 

  另外,普生取得國內醫療器材第一等級許可證的Kiwi系列臨床使用酵素分析儀,將於今年第2、3季開始對東南亞地區多個國家銷售出貨,將可提升今年自動化醫療診斷儀器營收占比。

 

  在檢測服務方面,IVD在2月已重新取得印度市場新證照,印度當地原來的客戶包括捐血中心、醫院等單位已重新下單,印度市場也是今年成長動力來源之一。

 

  普生 下月獲印度市場證照

 

登錄興櫃的體外診斷試劑(IVD)廠普生(4117),預計9月初將取得印度市場新證照,公司目前已在印度針對IVD及檢測服務業務積極鋪路,明年將正式重返印度市場,也將成為普生明年成長動力來源之一。此外,HER2乳癌基因的體外診斷試劑,明年初將小量試產,明年底將先送歐盟申請證照。

 

  普生早在幾年前就已進入印度銷售IVD,但去年因與印度衛生署重談證照,因此去年印度市場對公司並無業績貢獻。

 

  普生表示,新的證照可望於今年9月初取得,目前已積極與印度當地原來的客戶包括捐血中心、醫院,重新洽談IVD訂單。

 

  此外,在檢測服務方面,也與當地連鎖中央實驗室(如台灣的檢驗所)洽談檢測服務合作計畫,2項業務在今年第4季都先將進行試單,預計明年訂單將可正式出貨,印度市場將成為普生明年成長動力來源之一。

 

  另外,與美國GDC基因科技開發公司共同合作開發,全球第一個能快速且有效診斷出HER2乳癌基因的體外診斷PCR試劑產品,預計明年初小量試產,並規畫明年底先送歐盟申請證照,此產品將會是公司成長的新一波動能。

 

  普生今年上半年稅後盈餘9,669萬元,年增16倍,稅後EPS0.38元,該公司上半年IVD已正式轉虧為盈,檢測服務業務營業額也年增38%,公司對整體下半年表現持審慎樂觀態度。

 

普生個人化醫療 邁大步

 

精準醫療廠普生(4117)行銷及銷售副總經理林孟德表示,看好個人化醫療成為當前醫學主流,普生將積極投入分子伴隨式診斷、可定量定點照護系統等,隨著新研發生物技術體外診斷醫材(IVD)及蛋白藥等產品通過認證,普生整體營運將有更進一步的成長。

普生宣布,為充實營運資金,董事會日前決議預計辦理現金增資1萬到1萬2,000張,暫定發行價格為每股25至30元,實際發行價格待主管機關通過後由董事會依法令規定辦理,若按面額計算,預計總增資金額達1億到1.2億元。

普生昨(21)日興櫃成交均價為22.9元。

林孟德表示,普生耕耘30年,是台灣唯一擁有自主供應鏈的IVD公司,旗下擁有100款TFDA、歐盟CE認證的產品,為把握市場利基點,普生啟動新商業模式,將採共同製造、銷售,透過原料供應的模式保留研發專利,並進一步建立與當地政府、醫療體系及廠商更緊密合作關係,有助於普生提升當地市占率,取得更穩定的銷售成績。

 
 

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