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公司簡介

1. 本公司研究團隊成員係長期研究抗癌新藥。z-Butylidenephthalide 是本公司研究團對研發出對抗人類惡性腦膠質瘤 (GBM) 新藥。已擁有五國專利。
2. 進一步發明係另一種醫藥配方,該醫藥配方含有(i) z-Butylidenephthalide及(ii)一聚合物(CPP+SA之polymer wafer) 彼等係混合在一起,成為一種緩慢釋出抗癌藥物之新劑型, z-Butylidenephthalide 可從該醫藥配方歷經長時間。細胞及動物研究已完成,且已申請五國專利,到2011年10月20日止,本公司已投資一億兩千萬元, 將從事Pre-IND 研究, 這包括 CMC 合成 z-Butylidenephthalide 和wafer,急毒,亞毒,基因毒, 穩定度, 藥物代謝, 藥動,藥分佈,等試驗, 預計一年半後向美國FDA , file IND。加上臨床試驗 Phase I 和 IIa.

公司基本資料

統一編號 53197299  
公司狀況 核准設立 
公司名稱 長弘生物科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:EVERFRONT BIOTECH INC.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 462,052,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 46,205,200
代表人姓名 周姵妏
公司所在地 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓 
登記機關 新北市政府
核准設立日期 099年12月08日
最後核准變更日期 110年04月21日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
IC01010  藥品檢驗業
F102170  食品什貨批發業
F107070  動物用藥品批發業
F107200  化學原料批發業
F108040  化粧品批發業
F201010  農產品零售業
F201020  畜產品零售業
F201030  水產品零售業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F207200  化學原料零售業
F208040  化粧品零售業
C199990  未分類其他食品製造業
C801990  其他化學材料製造業
C802060  動物用藥製造業
C802100  化粧品製造業
C802110  化粧品色素製造業
CZ99990  未分類其他工業製品製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F206050  寵物食品及其用品零售業
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 周姵妏   840,000
0002 董事 陳和錦   6,509,200
0003 董事 李沅賸   127,000
0004 董事 戴嘉良   115,000
0005 董事 劉人瑋   125,000
0006 監察人 郭明聰   0
0007 監察人 兆麗休閒開發股份有限公司   1,250,000
 

公司新聞

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長弘生物科技 CerebracaTM Wafer 針對惡性腦瘤治療完成臨床一期安全性評估 正式展開 Phase IIa 期有效性試驗

長弘生物科技股份有限公司研發中新藥 CerebracaTM Wafer 之首次實行於人體臨 床試驗 (Firstinhumanclinicaltrial),在花蓮慈濟醫院以及三軍總醫院一流的神經 外科團隊執行下,完成臨床一期 (PhaseI)試驗,經資料安全性委員會 (DSMB)檢 視臨床安全指標後,同意以計畫中最高劑量進行臨床二a期 (PhaseIIa)臨床試驗 進一步驗證 CerebracaTM Wafer 治療惡性腦瘤的有效性。此次 CerebracaTM Wafer 臨床試驗收案對象為三、四級復發惡性腦瘤患者,於手術切除腫瘤後植入 CerebracaTM Wafer,再輔以化療藥物替莫唑胺 (Temozolomide, TMZ)進行治療, 期望 CerebracaTM Wafer 緩釋劑型清除術後殘存惡性腦瘤細胞,並減少惡性腦瘤 之化療藥抗藥性。
惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首,根據美國癌症協會 (American Cancer Society, ACS)以及美國腦瘤病例登錄中心 (Central brain tumor registry, CBTRUS) 的統計報告顯示,每年估計約有兩萬筆的腦瘤新病人被確診,臺灣每年約有四百 名惡性膠質腦瘤新病例。其中,多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastomamultiformis, GBM) 是相當惡性的原發性腦部腫瘤,一個月內最快可長大十六倍,且手術切除 腫瘤後的復發率高,常使病人需要反覆進出醫院接受治療。醫學上現有治療惡性 腦瘤的常規療法,包含手術治療、放射線治療及化學治療,效果非常有限,急需 新一代療法的開發。長弘生物科技股份有限公司是一間具有能量的新藥創新研發公司,成立至今先後 獲得國家生技新藥認證、經濟部科專計畫以及 A+淬鍊計畫之肯定,團隊亦獲得 國家新創獎、台北生技優等獎及科技部傑出技轉貢獻獎等殊榮。除了針對開發產 品的全球專利佈局外,應用於治療胰臟癌之 EF-009 通過美國 FDA 與台灣衛生 福利部核准,即將展開一期臨床試驗;針對漸凍症適應症之藥物之一期人體臨床 亦計劃於今年內進行。長弘生技公司周姵妏董事長表示,目前公司持續開發二、 三代商品,陸續進入人體臨床試驗後,將拓展包含阿茲海默症 (失智症)、小腦萎 縮症、肝硬化、肺纖維化等適應症,並可望開發新一代免疫療法。而這項針對惡 性腦瘤、台灣本土開發、振奮醫藥界的小分子標靶新藥 CerebracaTM Wafer,集合 產、官、學、醫界之力量,已使臺灣新藥研發邁入新里程,未來也在花蓮慈濟醫 院、三軍總醫院以及台中榮民總醫院展開 Phase IIa 期臨床實驗,渴望在驗證 CerebracaTM Wafer 有效性後,透過主管機關快速審查通道機制來加速上市,並尋 求國際合作,嘉惠全球腦瘤患者。

腦瘤標靶新藥 長弘揪伴拓市
長弘生物科技股份有限公司以公司產品Cerebraca™ wafer參加台灣醫療科技展,除推廣產品外,更希望藉由此次曝光機會尋求授權、國際合作開發及區域貿易夥伴聯手拓展全球市場。
跑在最前端的Cerebraca™ wafer的臨床試驗「以標靶新藥Cerebraca™ wafer合併Temozolomide(TMZ)治療惡性腦瘤之第I/IIa期人體臨床試驗」自去(2017)年12月完成首例收案以來,在花蓮慈濟醫院及三軍總醫院的協助下,已經陸續完成2個cohort的執行,預計明(2019)年上半年度完成臨床一期,並於下半年度進入IIa期臨床試驗,擴大受試者人數並且探討其療效。
長弘生技的新藥開發團隊於5年前技轉得花蓮慈濟醫院和國立東華大學的關鍵技術,以正丁烯基苯酞(Butylidenephthalide,簡稱BP)開發標靶抗癌藥物,以生物可分解性生醫材料p(CPP-SA)製成Cerebraca™ wafer。標靶基因是Axl/EZH2/SOX2,端粒酶(telomerase)及去氧核醣核酸修復酶(O6-methylguanine- DNA-methyltransferase)。標靶抗癌藥物會緩慢釋放擴散至周邊腦組織,清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞。
長弘生技亦於進一步研究中發現,正丁烯基苯酞能夠有效的降低腦瘤細胞對於現行一線腦瘤用藥TMZ的抗藥性,顯示標靶新藥Cerebraca™ wafer與TMZ併用預期將能達到更佳的治療效果。
Cerebraca™ wafer的安全性與有效性已經過多種動物模式驗證。例如,以大鼠為實驗對象,將Cerebraca™ wafer藥物釋放至腦瘤區,動物平均存活時間比不接受治療組別延長2.5倍。與其他藥物不同,Cerebraca™ wafer的主成分BP是一個多標靶的小分子藥物,相關論文19篇分別發表在著名科學期刊,並已取得台灣、中國大陸、美國、日本及歐盟等多國專利。
長弘生技是小而美的新藥創新研發公司,成立至今先後獲得生技新藥認證、經濟部科專計畫及A+淬鍊計畫的肯定,團隊亦獲得第11屆和第14屆國家新創獎、科技部傑出技轉貢獻獎殊榮。

長弘抗癌新藥 大突破
腦瘤治療有新的突破!長弘生技日前針對抗癌藥物及新式療法的研究,提出突破傳統腦瘤治療技術,目前以正丁烯基苯酞(z-Butylidenephthalide,z-BP)開發抗癌效果,研究以大鼠為實驗對象,將標靶藥物放入腦瘤區藉由小分子技術能穩定釋放藥劑,只接受1次治療的大鼠,平均存活時間比傳統療法延長2.0倍。
目前已完成動物實驗無任何副作用,並已獲美國、大陸、日歐台灣之專利。相關論文在Journal of Neurochemistry, Neuro-Oncology、Biochemical pharmacology及Clinical Cancer Research等期刊發佈。 
多型性神經膠母細胞瘤是相當惡性的腦部腫瘤,腫瘤最快1個月內可長大16倍,是惡化快速的原發性腦瘤,切除後的復發率也非常高,一般確診為4級GBM後的病患,平均存活時間只有12至18個月,包括:前陽明醫學院院長韓偉、美國重量級參議員愛德華甘迺迪,去年8月和腦瘤纏鬥15個月後辭世,享年77歲;惡性腦瘤擴散程度迅速又難以根除,一旦確診後,通常已是晚期,患者平均壽命往往只有1年左右,5年存活率更只有3.4%。 
長弘生技創辦人陳和錦表示,此振奮醫藥界的癌症小分子新藥將於3個聯合性的高水準國際會議中發表,台灣新藥研發也邁入新的里程碑,除抗腦腫瘤新藥之外,長弘生技也在從事治療漸凍人(ALS)新藥開發,關於漸凍病的研究,長弘公司也已發現可治療的藥物,現正申請專利中。

當歸萃取物 可成功抑制惡性腦瘤
治療惡性腦瘤有新藥!國內中國醫藥大學教授林欣榮、韓鴻志與東華大學教授邱紫文利用當歸萃取物,共同研發製成Z型正丁烯基苯酞(z-BP),施用於罹患惡性腫瘤的老鼠身上,3周老鼠的惡性腫瘤大小減少64%,且平均壽命延長2倍。 
林欣榮表示,多型性神經膠母細胞瘤(GBM)為惡化快速的原發性腦瘤,最快1個月增長16倍,切除後復發率也非常高,患者平均壽命只有1年至1年半,5年存活率更只有3.4%。 醫學上治療惡性腦瘤方式有手術、放射線、化療3種,韓鴻志表示,目前健保給付的的化療藥物包括:亞硝脲類烷化劑(BCNN、CCNU或PVC)、口服藥物Temozolomide以及藥物晶片Gliadel(BCNU),都有副作用產生。
新式治療方式將藥物藉由控制緩釋型化學晶片放至腦瘤區,接受治療的老鼠平均存活時間延長2倍,且尚未發現任何副作用產生。 而目前藥品亞硝脲類烷化劑(BCNN、CCNU或PVC)有延遲和累積骨髓抑制和肺毒性,且易產生耐藥性,壽命延長只有半年;口服藥物Temozolomide,需嚴密監測化療過程中嗜中性白血球以及血小板數量,避免發生血液毒性,壽命延長約13.6個月;植入藥物晶片Gliadel(BCNU)易產生癲癇、腦水腫、傷口不易癒合以及記憶耗損等副作用,壽命延長約13.9個月。 z-BP新式治療藥物預計在明年完成藥物動力學和藥物毒物實驗臨床前試驗,並申請第一期前導型臨床試驗,目前已取得台灣、美國、歐盟、中國、香港等地專利。

 

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