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公司簡介
凌越生醫股份有限公司,2004年10月由蕭夐博士與陳康鑫先生,於工業技術研究院育成中心開放實驗室草創,主要目標是以生物晶片為平台,提供免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發。
第一階段之投資者為台南科學園區內自動化與光學相關設備公司-開物科技股份有限公司,並由黃伯文先生擔任第一任董事長與總經理,於2004至2007年期間,致力於基礎核心技術建立,以過敏原蛋白萃取、螢光抗體標記、蛋白質晶片系統與功能性益生菌等核心技術,完成過敏原特異IgE檢測晶片、自體免疫疾病自體抗體IgG檢測晶片原型與免疫調節功能性益生菌開發,並開始針對原型產品進行功能性測試。
第二階段於2007年8月公司進行增資,公司遷移至台北市內湖區設立營運中心(台北市內湖區新明路143巷8號7樓)、成立實驗研發部門與檢驗部門。新加入經營團隊包括:董事長鄭武暉先生,為卜蜂(台灣)公司前總經理;總經理陳作範先生,為台灣龍馬躍公司(Merial Taiwan Co., Ltd., 現為Merck 集團併購)創設人暨前總經理,動物過敏檢驗與輔助治療商品推廣。此階段持續進行之生物晶片研發,成果曾榮獲教育部2008年技專校院與產業園區產學合作成果優良計畫。
第三階段於2010年初公司發展進行規模擴大,由生技研發型及技術服務型公司轉型為製造研發銷售之完整型公司,辦公室由原址7樓遷址至同棟大樓5樓。5月起於原址進行工廠建設,內有無塵室(class10,000並具三產線:蛋白質生物晶片、快速檢驗試劑、酵素免疫試劑)、準備室、配藥室、原物料倉、品管室、研發實驗室、P2生物安全實驗室。12月台北廠完工並完成所有確效及驗證,於2011年初取得工廠登記,並新增公司產業領域別:藥品製造業之體外診斷試劑製造業。
第四階段於2011年8月董事會通過公司朝公開上市之方向進行規畫,原董事長鄭武暉先生退休擔任顧問職,並推舉原總經理陳作範先生擔任董事長(第三任),副總經理陳佑誠先生擔任總經理,推動各項法規認證、商務拓展以及公司上市之各項任務。

 

公司基本資料

統一編號 27558248   
公司狀況 核准設立 
公司名稱 凌越生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:EXCELSIOR BIO-SYSTEM INCORPORATION) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 401,000,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 40,100,000
代表人姓名 陳作範
公司所在地 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓 
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 094年01月28日
最後核准變更日期 110年04月27日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 CE01010  一般儀器製造業
F108040  化粧品批發業
IG01010  生物技術服務業
F102170  食品什貨批發業
C199990  未分類其他食品製造業
CF01011  醫療器材製造業
F106060  寵物食品及其用品批發業
F399040  無店面零售業
F103010  飼料批發業
F202010  飼料零售業
C110010  飲料製造業
C201020  寵物食品製造業

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 陳作範   205,398
0002 董事 陳怜君   500,000
0003 董事 區健麗   0
0004 董事 劉惠貞   1,231,000
0005 董事 陳民宏   2,853,378
0006 董事 吳國男   105,844
0007 董事 張孝威   635,064
0008 監察人 莊世宏   44,147
0009 監察人 廖柏群   330,000
 

公司新聞

凌越生醫取得新冠抗原快篩(TFDA)專案製造許可 保護世界,守護合灣

爽爆新聞網 (2021-06-11 00:23)

爽爆新聞網/爆料中心報導

凌越生醫自新冠疫情爆發開始,立即快篩試劑研發與製造專長,去(2020)年開發之新冠抗體快篩不僅成為台灣第一家獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)專案製造許可廠商,更持續投入新冠病毒前中後期檢驗項目之展,日前「凌新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」正式取得TFDA 專案製造可(防疫專案核准製造第1106011657號),後預計再取得CE-IVD 認證,並向美國提出緊急使用授權(EUA)申請。

「凌越新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」以鼻咽拭子採檢,透過簡單的操作,無須任何儀器設備,即可於10分鐘内得知結果;尤其近日台灣新冠疫情屢屢爆出,各產業民生持續受影響,如果能運用快篩試劑在重要據點設立快速檢疫,採檢後可立即對於有疑慮受检者進行初步分流參考,有助於降低醫療負擔及調整防疫策略。台灣曾經創造的防疫成績在國際上有目共睹,近日新冠疫情持續延燒,凌越生医會與國人在各自的崗位上持續努力,同島一命,為新冠防疫貢獻心力,保世界,守護台灣!台灣加油!

凌越生醫 成功研發非洲豬瘟快速診斷試劑

農科院育成廠商-凌越生醫公司使用先進基因工程技術,研發成功「非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑」,是亞洲第一、也是全世界唯二的快速診斷試劑,並通過世界動物衛生組織位於英國的非洲豬瘟參考實驗室驗證的產品。

凌越生醫公司是國內將生物晶片技術應用於臨床過敏原檢測的先驅;Sentinel非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑是全亞洲第一個經由世界動物衛生組織(OIE)驗證認定符合國際水準的產品。

凌越生醫董事長陳作範表示,非洲豬瘟肆虐已造成全球養豬產業巨額的經濟損失,台灣與世界各國皆繃緊神經,極力防堵非洲豬瘟入侵。全世界最大豬肉生產國中國於2018年8月爆發非洲豬瘟疫情,目前疾病致死率似乎有逐漸降低的趨勢,但卻可能是非洲豬瘟防疫最容易出現盲點的空窗期,若症狀不顯著尚在潛伏期的耐過豬隻流入肉品市場,甚至傳播至野外使野豬成為帶原種,疫情將更難以控制。

不同於傳統豬瘟,非洲豬瘟目前並無有效疫苗可作為防疫工具,世界動物衛生組織(OIE)建議在防疫上的關鍵為「高頻率的全面監測」,在台灣也立即強化各項防檢疫工作,經由各邊境管制機關協調合作,落實生物安全防護,而得以阻絕疫情入侵。由農科院育成廠商成功研發之非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑,相較現有方法大幅縮減檢驗時間,可用於現場診斷、處置,將病原封鎖於現場,避免疫情更進一步擴散。

報告總結確認該快速診斷試劑,通過OIE驗證,擁有國際水準,包括:1、產品的穩定性及檢測結果的再現性極佳。2、與非洲豬瘟參考實驗室採用的酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)檢測結果一致。3、適合用於實驗室與田間之診斷。

凌越生醫期望提供台灣更即時的防疫工具,協助全球防堵非洲豬瘟入侵及擴散。

凌越生醫研發非洲豬瘟「快篩試劑」,獲OIE驗證是亞洲第一

非洲豬瘟去年8月在中國爆發至今已經全面淪陷,僅剩海南島還未傳出疫情,台灣這數個月來也展開防疫大作戰,雖然現在並非疫區,但國內已有生技廠商研發出病毒抗體快速診斷試劑,並獲得世界動物衛生組織OIE的驗證,成為全球唯二,亞洲第一的非洲豬瘟抗體快速診斷試劑,而台灣研發的試劑可以在常溫保存,因此比西班牙的試劑更厲害。

(中央社)台灣生技業者研發出快篩試劑,能在10分鐘內檢測豬隻是否感染非洲豬瘟,是全球唯二、亞洲第一;不過僅能針對活體豬隻檢測,不適用於豬肉加工製品,台灣目前不會採用。

非洲豬瘟疫情在歐洲、亞洲都有國家傳出疫情,防止疫區擴散的方法,就是快速確診案例。財團法人農業科技研究院育成廠商凌越生醫所開發的非洲豬瘟抗體試劑,已獲得世界動物衛生組織(OIE)參考實驗室認可。

凌越生醫獸醫總監張權星今天受訪表示,這個試劑的特點是在很短的時間內,就可以知道結果,而且不需要在實驗室檢測,不論是在豬場、隔離場及機場港埠等地,10分鐘就可以知道豬隻是否感染非洲豬瘟。

張權星指出,非洲豬瘟的潛伏期是4-19天,豬隻感染病毒後大約7天就會產生抗體。這個試劑可以在豬隻感染後的第14天,就可以檢測出豬隻是否染病,也就是潛伏期時,就能知道豬是否有染病。

張權星表示,跟西班牙研發的試劑不同的是,台灣做出來的這個試劑是檢測病毒蛋白P30誘發的抗體,西班牙廠商的試劑則是檢測由病毒P72誘發的抗體。

張權星說,P72誘發的抗體會比P30誘發的抗體還要晚產生,因此理論上來說台灣試劑可以比西班牙試劑更早發現豬隻是否感染非洲豬瘟病毒。

《蘋果日報》報導,凌越生醫研發處長李宇群則說明,一般傳統診斷非洲豬瘟的酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)是使用光學盤,將抗體使用在光學盤上,但反應時間比較長,需耗2小時且要在實驗室進行,快速診斷試劑則可在養豬場進行,只需抽豬0.01c.c.的血液檢體,10分鐘後就可得到結果。

李宇群也補充解釋,研發出的診斷試劑與西班牙試劑差別在於,西班牙使用的抗原為病毒蛋白P72,台灣研發則選擇病毒蛋白P30,而文獻指P30較優,例如豬隻受到感染產生10個抗體,可能有8個會是P30,1個是P72,所以會比P72較容易檢出是否感染病毒。

不過,張權星也指出,此試劑採用的是血液、血清或血漿做檢測,但加工的豬肉製品並沒有豬血,因此這個試劑適合使用在非洲豬瘟的疫區。

農委會副主委黃金城日前受訪也說,台灣不是非洲豬瘟疫區,目前防疫把關是檢測豬肉加工產品,因此目前不會採用這種檢測方法。

《農傳媒》報導,豬隻感染非洲豬瘟病毒後4天,病毒抗體開始產生,至第7天抗體量會快速增加,而這款快篩試劑在豬隻遭感染後7天,即可診斷是否被感染,至此,與西班牙的快速診斷試劑沒有不同,包括:檢體種類(血清、血漿、全血)、試劑保存期限(24個月)、操作時間(10分鐘)、檢體樣本需求量(10μl),以及準確度都是相同的,就只差在保存溫度。

凌越生醫研發的非洲豬瘟快速診斷試劑可保存於攝氏2度至30度,但西班牙的試劑得保存在攝氏4度環境,在運輸及保存上,台灣這款完全本土研發的試劑,佔了很大的優勢。

這次研發試劑的凌越生醫公司,主要的核心技術之一就是快檢試劑,《中國時報》報導,他們成立於2004年工業技術研究院育成中心開放實驗室,主要目標是以生物晶片為平台,提供免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發。

2017年3月,他們做的「豬瘟抗體力價檢測試劑」在曼谷世界畜產展覽會上發表,並取得東南亞6個國家代理商的銷售合約,當時專家預估,該項產品全球市場規模高達新台幣200億元。

《台視》報導,現在他們利用基因工程技術,開發出非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑,穩定性和檢驗結果都非常良好,適合用於實驗室與田間之診斷,期望有助於幫助防堵非洲豬瘟。

《蘋果日報》報導,農科院副院長林俊宏則說,農委會畜衛所使用核酸檢驗,雖需在研究室進行,但好處是可針對加工肉品進行病毒檢驗;至於此診斷試劑,檢驗對象必須是活的,要能抽得出血,雖可直接在豬場進行檢測,但因為是檢測抗體,所以比較適合用於疫區,而目前台灣非疫區,「也希望台灣用不到」。

亞洲第一 凌越非洲豬瘟抗體試劑獲OIE驗證

非洲豬瘟肆虐已造成全球養豬產業具巨額的經濟損失,目前仍沒有疫苗可預防,中國大陸去年8月爆發非洲豬瘟後,越南、柬埔寨、蒙古也相繼淪陷。農科院育成廠商「凌越生醫公司」花4個月成功研發出病毒抗體快速診斷試劑,僅需0.01cc的活豬血液,10分鐘內就可以得到結果。同時也通過位在英國的世界動物衛生組織(OIE)驗證,成為亞洲第一、全球唯二非洲豬瘟抗體快速診斷試劑之一。

凌越生醫公司獸醫總監張權星說,由於非洲豬瘟沒有疫苗,當豬隻感染後體內免疫系統產生對應的抗體,但不具有任何綜合病毒效果,因此,豬隻如有非洲豬瘟抗體,表示受到感染。

他指出,非洲豬瘟超過160種抗原,凌越研究發現「P30非洲豬瘟病毒結構蛋白」,豬隻在早期感染非洲豬瘟時就會產生大量病毒P30蛋白質,透過基因工程技術進行重組蛋白表達,利用P30蛋白作為檢驗試劑篩查豬隻血清、血液中的非洲豬瘟P30抗體,協助診斷。

張權星表示,豬隻感染非洲豬瘟病毒後,4到7天開始產生抗體,7到12天產生可以測得到的抗體量,直到豬隻死亡為止都會產生高量抗體,抗體可辨識豬隻感染非洲豬瘟的標記性抗體。

根據俄羅斯非洲豬瘟診斷實驗室提供流行病學資訊,在豬場內非洲豬瘟會以10天作為傳播循環,造成發病、死亡頭數增加;豬場通常到第3、4循環後,出現異常死亡、發病頭數,意味著這時間點豬場有許多感染豬隻、潛伏期豬隻、臨床症狀豬隻,透過抗體檢測,都可以篩查陽性豬隻。

十分鐘得知結果 防疫效率提升

張權星強調,非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑非常便利,只需要從豬隻的耳靜脈採0.01cc血液,滴到快檢試劑,10分鐘內能知結果,2條線就是陽性,相關單位可以立即採取必要處置措施。可用於疫區監測,豬場排查、種豬引種前後監測、屠宰場監控、邊境檢疫、復養階段的哨兵豬監測,及流行病學的盛行率調查。

抗體快篩 優於西班牙ELISA

西班牙研發的酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)跟凌越生醫開發的抗體檢測試劑有所不同。張權星說明,ELISA僅能在實驗室進行,檢測時間較久,抗體檢測試劑可以在實驗室、田間進行診斷,只需要10分鐘時間,

ELISA是針對P72,台灣則是針對P30。凌越生醫公司研發處長李宇群解釋,同樣是受到病毒感染,針對P30抗原所產生的抗體量會最多的,他舉例,豬隻受到感染產生10個抗體,可能有8個會是P30,1個是P72,所以P30會比P72較容易檢出是否感染病毒。

張權星補充,P30是病毒感染早期產生,P72是比較晚產生,台灣抗體檢測試劑可以比西班牙試劑更早發現豬隻是否感染非洲豬瘟病毒。

另外,西班牙試劑必須保存在攝氏4度環境下,台灣則只需放在常溫即可,保存期限是24個月,這在運輸及保存上佔有極大優勢。

農科院副院長林俊宏表示,農委會畜衛所使用核酸檢驗,雖需在研究室進行,但好處是可針對加工肉品進行病毒檢驗;凌越生醫開發的診斷試劑,檢驗對象必須是活的,要能抽得出血,雖可直接在豬場進行檢測,但因為是檢測抗體,所以比較適合用於疫區,而目前台灣非疫區,「也希望台灣用不到」。

凌越過敏源檢測晶片 完整評估急慢性過敏
台灣過敏原檢測大廠凌越生醫開發的「過敏源檢測晶片」,目前已有66項過敏原的檢測獲衛服部許可,優於市面上的任何過敏原檢測產品,不僅晶片技術純熟,且準確度高,加上優越的產品技術和紮實的臨床臨驗,獲得評審肯定拿下第11屆國家新創獎,由董事長陳作範代表領獎。

  據統計,目前全球約近40%人口有過敏性疾病;在台灣小朋友每兩個人,就有一個過敏人口。為了盡早得知檢測結果盡早治療,凌越生醫研發建置蛋白質晶片平台,顛覆了傳統過敏檢測繁複的程序,開發符合市場需求的優質過敏原檢測晶片,具有一次檢測就能達到同時獲得多項過敏原的資訊。

  凌越生醫總經理陳佑誠表示,凌越生醫所研發的過敏原蛋白質晶片只需要一次微量的血液檢體就能達到同時獲得多項過敏原的資訊,有助於醫生進行綜合判斷;對兒童而言,若要進行多品項的檢測時,所需的採血量少,亦有助於檢測的進行與減少醫護人員的負擔。

  陳佑誠進一步指出,目前凌越生醫過敏原篩選準確度高達90%,省時省花費、檢測效率又提升;相較於醫院的傳統過敏原檢測,僅做急性過敏,品項又少(最多36種),且依患者自身經驗就可大致掌握,加上傳統過敏原檢測無法提供完整後續建議,成效自然較低。

  而凌越的晶片式過敏原檢測不僅可完整評估急性與慢性過敏,根據個人體質提供專屬的健康(低敏)飲食建議進而改善過敏體質、增進健康。現今凌越生醫過敏原檢測品項為業界最多,包括急性123項及慢性101項過敏品項,並包含全球獨家的中藥類別品項。

  凌越生醫優越的產品技術,更於日前通過大陸地區過敏檢測第三等級證照,為全台第一家生技公司獲此認證。除是對於產品技術成效的肯定外,更是進入大陸醫材市場的敲門磚,對凌越生醫未來全球布局具有相當大的助益。未來,凌越自許成為全球過敏原蛋白質晶片領域的驅動者之一。


凌越生醫致力免疫疾病檢測有成 朝IPO之路前進
國內農業生技包括瑞寶、凌越、瑞基等,均是經濟部與農委會今年首波重點輔導、協助發展的創新生技公司,其中凌越生醫歷經4次轉型、多次增資,陸續拿到了台灣、大陸等多個市場的證照,產品也多正式上市銷售,內部規畫於今年下半年朝IPO之路前進。

凌越生醫是醫療器材業中的檢驗試劑製造商以及輔療保健食品製造商,產品面的規劃又區分為人類用產品以及動物用產品。該公司目前實收股本約2.2億元,成立至今已經增資了14~15次,隨著產品陸續完成臨床實驗及取得證照之後,公司每年營收都維持50%以上的高成長,2013年營業額約4,000萬元,2014年營業額預估倍增到8,000萬元,下一步公司希望開始獲利,同時也規劃在今年下半年補辦公開發行。

凌越生醫走過燒錢 邁向獲利
檢驗試劑暨輔療保健食品製造商凌越生醫,歷經4次轉型、多次增資,陸續拿到了台灣、大陸等多個市場的證照,產品也正式上市銷售。凌越生醫總經理陳佑誠表示,公司已經走過燒錢階段,開始銷售產品,因此跳脫了生技業的本夢比,走向高利潤本益比型公司。

 凌越生醫是醫療器材業中的檢驗試劑製造商以及輔療保健食品製造商,產品面的規劃又區分為人類用產品以及動物用產品。

  陳佑誠表示,凌越生醫是在2004年於工研院育成中心開放實驗室草創,主要目標是以生物晶片為平台,提供免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發。歷經4個階段的轉型,2007年起新團隊加入公司後,擬定了三大產品類型:快速檢驗試劑、蛋白質晶片、輔療品,以及雙重應用市場策略:人類、動物。全系列產品皆須經過嚴謹的研發、生產、確效過程,並以國際市場為主。

  凌越生醫目前實收資本額約2億元,公司成立至今已經增資了13~ 14次。陳佑誠表示,公司新創的過程當中,最辛苦的莫過於資本形成,也就是找錢進來。凌越的專長在於研發、生產,但是過於偏重技術,對於公司經營面的財務、資本形成都不了解,也讓公司花了很多的時間去摸索。公司今年加入育成加速器計畫,透過計畫提供公司更多機會和投資人洽談,在重要的投資場合露出,例如天使投資人媒合會,為公司陸續帶來零散的資本投入。另外也和投資集團洽談合作,帶來更多的商業合作機會、以及行銷通路拓展。

  公司在2010年初擴大規模,由生技研發型及技術服務型公司轉型為製造研發銷售完整型公司。2011年廠房建置完成,並且陸續拿到GMP 、ISO等相關認證。隨著產品陸續完成臨床實驗及取得證照之後,公司每年營收都維持50%以上的高成長,2013年營業額約4000萬元,2 014年營業額預估倍增到8000萬元,下一步公司希望開始獲利,同時也規劃在明年5~6月公開發行。

台灣過敏原檢測大廠-凌越生醫雙喜臨門

過敏為全世界不容忽視的現代人普遍疾病。根據統計,目前全球約近40%人口有過敏性疾病,專家預測未來15年,全球患過敏症者將占總人口一半。而目前台灣小朋友每二個人,就有一個過敏人口;寵物就診病例統計中,過敏就醫佔第一名。台灣過敏原檢測大廠凌越生醫為了減少過敏患者檢測時的不適以及盡早得知檢測結果盡早治療,顛覆了傳統過敏檢測繁複的程序,研發建置蛋白質晶片平台,開發符合市場需求的優質過敏原檢測晶片,具有一次檢測就能達到同時獲得多項過敏原的資訊。凌越生醫以此優越之產品技術,於今(9)日獲得第十一屆國家新創獎的榮耀,並於日前通過大陸地區過敏檢測第三等級證照,為全台第一家生技公司獲此認證。
 自許成為全球過敏原蛋白質晶片領域的驅動者之一,凌越生醫總經理陳佑誠表示,凌越生醫所研發的過敏原蛋白質晶片只需要一次微量的血液檢體就能達到同時獲得多項過敏原的資訊,有助於醫生進行綜合判斷;對兒童而言,若要進行多品項的檢測時,所需的採血量少,亦有助於檢測的進行與減少醫護人員的負擔。
 陳佑誠進一步指出,目前凌越生醫過敏原篩選準確度高達百分之九十,省時省花費、檢測效率又提升;相較於醫院的傳統過敏原檢測,僅做急性過敏,品項又少(最多36種),且依患者自身經驗就可大致掌握,加上傳統過敏原檢測無法提供完整後續建議,成效自然較低。而凌越的晶片式過敏原檢測不僅可完整評估急性與慢性過敏,根據個人體質提供專屬的健康(低敏)飲食建議進而改善過敏體質、增進健康。現今凌越生醫過敏原檢測品項為業界最多,包括急性123項及慢性101項過敏品項,並包含全球獨家的中藥類別品項。
 贏得第十一屆國家新創獎殊榮,陳佑誠分析,晶片技術純熟、準確度高、臨床實驗已完成,並獲衛福部醫療器材許可是得獎的主因;而對於通過大陸地區過敏檢測第三等級證照,除了是對於產品技術成效的肯定,更是進入大陸醫材市場的敲門磚,對凌越生醫未來全球布局具有相當大的助益。
 看好龐大過敏人口的醫療市場,凌越生醫自2004年成立,即致力免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發,專門從事人醫與動物過敏相關疾病管理觀念推廣。據凌越生醫研發團隊的報告,人們每天三餐吃下各種食物,卻因不了解自己體質與食物特性,吃進身體不適合的食物,免疫系統就會將其判定為敵人,而產生特定免疫球蛋白抗體 G(IgG)來對抗。當IgG過敏免疫複合體無法及時被人體排除而累積在各器官組織中,造成身體長期的負擔,就會形成慢性發炎,產生有害自由基並加速老化與癌症的機率,而許多不明原因慢性反覆發生的人體疾病都也與之息息相關。如常見的症狀有失眠、慢性疲勞、憂鬱、情緒緊張、偏頭痛、黑眼圈、眼睛癢/紅腫、過敏性鼻炎、喉嚨痛,異位性皮膚炎、青春痘、腹脹/腹瀉、便秘、經痛等。尤其像台灣氣候一向悶熱潮濕,再加上近日冷鋒頻至夾帶冬雨,寒意、濕意倍增,濕冷的環境易導致過敏原孳生,過敏人口在冬季急遽增加。
 十年來凌越生醫藉由不斷改良產品的特性,克服多項關鍵技術門檻,陸續開發出人與動物的過敏原檢測與減少過敏的輔療品益生菌,自2011年產品陸續完成臨床實驗與取得台灣、大陸認證上市,每年營收成長30%,主力產品有快速檢驗試劑、酵素免疫試劑、蛋白質生物晶片(過敏原檢測)、益生菌。其益生菌產品為全台第一家取得加拿大政府自然健康產品上市證照,且大陸、韓國、馬來西亞…等均獲上市許可;主要市場遍及台灣、大陸、韓國、紐澳、東南亞…等國家,現成為台灣生醫界相當罕見的高成長型企業。

串聯生技價值鏈,科技部/生策會/鑽石生技再出擊

科技部、生策會與國內生技最大基金鑽石生技聯手,今年一舉投入18億元,設立協和新藥、欣耀生醫與3D Global Biotech Inc.等3家新創事業。剛升任行政院副院長的張善政(左二)也表示,台灣生醫產業開花結果時間已近,未來將延續先前政策,持續串聯上中下游價值鏈。
而今日第11屆國家新創獎也同步舉行頒獎典禮,本屆獲獎企業研發技術包括浩鼎生技(4174)的癌症免疫療法-OBI822抗癌疫苗新藥,台灣微創醫材的非融合微創脊椎椎間手術器械;新創產品部分則有聯亞生技(3081)研發、專為公豬去勢的寶特康合成胜(月太)疫苗、由凌越生醫開發可一次知道60種過敏原的檢測晶片、及剛剛打贏國際訴訟的雃博(4106)連續陽壓呼吸器、聯合骨科(4129)利用樂高積木原理所開發的人工膝關節模組化拋棄式手術試配件等。
生策會會長陳維昭(左一)表示,國家新創獎的遴選,也是生醫投資的重要指標,過去3年該機構已經協助22項學研技術,移轉至24家企業承接。不過,以往早期研發創新、高風險的技術,一般創投都不願意出資,造成技術只能停留在實驗室。因此生策會也於2012年與與鑽石生技簽訂合作,從新創獎平台選題,針對早期創新的學界技術,協助籌資新創企業,讓這些early-stage研發成果,有機會開花結果,創造良性的商業化機制。
鑽石生技路孔明董事長則表示,對學界新創公司將採長期投資,目前經營團隊除了原本學界研發人員外,也已經從國外延攬有成功經驗的科學家一起加入。而該基金自2012年與生策會簽訂合作後,2013年自中研院技術授權成立了醣基,今年可望完成第二階段的增資,最終規模約24億元。
另外,該基金總計也投入18億元,協助3家新創企業的成立,包括技轉台大/中研院與台北醫學大學,專注小分子癌症新藥/基因特異性核酸藥物的協和新藥,初始資本額10億元,預計2016年至少兩項新藥進入人體臨床一期試驗。
而欣耀生醫則技轉國防醫學院等研究機構的代謝酵素調控技術平台,初始資本額3億元,目前已完成無肝副作用之疼痛用藥安泰拿疼的Phase Ia,正進入Phase Ib。至於3D Global Biotech Inc.,則專注高階3D植入式醫材的開發,技術主要來自台北醫學大學口腔醫學院院長歐耿良的技術,是台灣第一家以細胞、組織進行臨床3D列印應用的高階醫材公司,初期資本額5億元,短期鎖定客製化人工植牙行業,中期將結合生物列印技術,進行客製化骨替代物及乳房重建,長期將以生物列印裝置生產個人化抗癌藥物緩釋載體。

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