杏國新藥現在市場行情是多少呢??杏國新藥股價如何呢??

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公司簡介
杏輝醫藥集團長期著重於植物新藥的研發,成果斐然,不斷產出以市場為導向具競爭力之新產品。 2008年杏輝醫藥集團以卓越的研發經驗,結合國家衛生研究院新穎小分子新藥的研發成果與能量,成立”杏國生技股份有限公司”,技 轉國衛院兩項癌症用藥之階段性研究成果(SB01與SB02),其中,SB01更發展成為第一個由台灣人發明,進入第一期臨床試驗之研發 案件。期望藉此一國內產、官、學、研合作接力開發的研發策略與技術合作開發,縮短研發時程,分散研發風險。為我國樹立醫藥生 技策略之成功模式。

杏國自2008年成立以來,成功技轉國衛院研發案件,其後積極與歐美開發原廠建立合作模式 ,從臨床前期研發案件至即將上市藥物產品,建立完整五項不同開發階段之產品,擁有完善的新藥開發組合,亦使本公司獲得來自歐美 藥廠在臨床試驗管理與設計之寶貴經驗,並且積極推動兩岸臨床試驗與醫藥品研發合作,快速培育本公司人才以及累積經驗,提升本公 司研發能量。

杏國以潛在市場需求、新穎藥物、快速審核,以及孤兒藥四大方向,作為新藥評估之篩選準則,透過各國法規的掌握,臨床試驗設計與 進度掌控,以及與授權通路的連結,加值杏國pipeline上每一項產品。

公司基本資料

統一編號 29118865 
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 杏國新藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:SYNCORE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.) 
101年11月20日 發文號1013273486變更名稱 (前名稱:杏國生技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 1,500,000,000
實收資本額(元) 1,065,770,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 106,577,000
代表人姓名 李志文
公司所在地 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號 
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 097年06月26日
最後核准變更日期 109年06月24日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 I101090  食品顧問業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
E604010  機械安裝業
EZ05010  儀器、儀表安裝工程業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F113060  度量衡器批發業
F208031  醫療器材零售業
F213050  度量衡器零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
F113030  精密儀器批發業
F213040  精密儀器零售業
I301030  電子資訊供應服務業
F399040  無店面零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

杏國新藥董監持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 李志文 杏輝藥品工業股份有限公司 69,299,000
0002 副董事長 李易達   57,881
0003 董事 賴博雄   501,000
0004 董事 朱懷祖 杏輝藥品工業股份有限公司 69,299,000
0005 董事 啟航貳創業投資股份有限公司   1,157,000
0006 董事 楊蕙華   324,593
0007 獨立董事 李志恒   0
0008 獨立董事 張福星   0
0009 獨立董事 陳文鋒   0
 
 

公司新聞

 

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杏國:胰臟癌新藥下半年展開全球三期臨床

杏國新藥今天召開股東常會,除了通過虧損撥補案外,為因應新藥發展計劃,並通過以私募方式辦理現金增資發行普通股案,胰臟癌新藥下半年展開全球三期臨床。

杏國董事長李志文表示,因旗下各項新藥多處於臨床開發與試驗階段,營運仍為虧損。新藥研發與臨床試驗資金需求大,為因應公司營運所需、支應新藥發展計劃,並考量募資作業時效性及機動性,今年將透過私募方式辦理現增,預計發行普通股以不超過14000千股為限。

李志文表示,胰臟癌新藥SB05 PC將於今年下半年推動全球三期臨床試驗,包含台灣、美國、歐洲及亞洲等區域總共10個國家,約90個臨床試驗機構同步展開,總計招募218位病人,預計最快2019年下半年可取得期中分析統計資料,希望順利於2020年完成胰臟癌三期臨床試驗。

治療黃斑部病變眼藥水目前正進行臨床二/三期試驗,總目標病患數為60人,除「臺大醫院 杏國新藥老年性黃斑部病變研究中心」陸續招募病患外,日前擴大於彰化基督教醫院與高雄榮民總醫院進行臨床試驗。

除此,治療頭頸癌的新藥臨床二期試驗持續進行;治療三陰性乳癌(TNBC)新藥則正進行臨床三期試驗。

李志文強調,未來杏國營運重心除專注推動研發專案與不同適應症,並掌握製劑技術以持續驅動新藥研發,同時強化其市場獨特性與獲利性。另外,杏國也正積極拓展國際授權業務,將透過新藥產品的技術性與特異性,吸引國際大型藥廠合作開發或市場銷售推動營運績效。

杏國胰臟癌新藥 三期臨床展開

杏國新藥(以下簡稱「杏國」,股票代碼:4192)研發中新藥SB05 PC(EndoTAG -1)之第三期人體臨床試驗於2018年全球美、歐、亞區域眾家醫院展開,預計若進展順利將於2020年完成收案。杏國SB05 PC的三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,可延長病人之病程進展與整體存活期。

SB05PC去年起陸續通過美國FDA、台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准同意進行第三期人體臨床試驗,目前在台灣已於多家大型醫院展開臨床試驗,開始招募病患。今年下半年起,預計還會送歐洲、亞洲等多國臨床計畫審議,全面展開全球多國多中心第三期人體臨床試驗,預計收案人數為218名病患,若一切順利將於2020年完成收案。

杏國強調,胰臟癌仍是未被完全滿足的醫療市場,因胰臟癌是相當頑固的疾病,不易治療且容易轉移,仍缺乏長期有效的治療藥物,因而SB05 PC提供的創新療法,有機會能延長病患整體存活期。根據統計,全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人,且逐年增加中,在美國位居癌症死因第3位,台灣也排行第8位。台灣國民健康署2017年公布的最新癌症登記報告顯示,2015年胰臟惡性腫瘤發生率排名,男性第12位、女性第13位,單年新增病例2237人。死亡率的排名於男性為第8位、女性為第5位,2015年單年因胰臟癌死亡的人數為1948人。


杏國下月上櫃 每股溢價80元
杏國新藥(4192)昨(18)日公告,公司已完成上櫃前準備,將於下月16日起公開申購,上櫃前將增資6,867萬元,每股溢價80元發行,將為台灣新藥公司再添生力軍。

  杏國新藥公告,此次辦理上櫃前現金增資除保留15%計1,030張給員工認股外,其餘85%總計5,837張股票全數提撥辦理公開承銷,主辦券商為永豐金證券。杏國昨日興櫃均價為89.96元。

  杏國新藥成立於2008年,為國內知名藥廠杏輝子公司,近前成功技轉國衛院兩項國人自行發明的研究成果,目前五個新藥研發案正在進行當中。杏國目前股本5.15億元,由於新藥開發支出仍大,杏國仍處於虧損狀態,今年累計稅後虧損1.01億元,每股淨損1.96元。

  近年杏國因搶入困難疾病用藥,大多為尚未被滿足之醫療需求用藥(unmet medical needs),開發全新抗癌藥物SB05,已獲比利時許可執行臨床三期試驗。


杏輝接單滿 砸4億蓋杭州新廠
杏輝(1734)上半年本業交出每股稅後盈餘0.88元史上佳績後,因應來自國際客戶訂單需求,轉投資杏輝天力規畫斥資9千萬人民幣,約新台幣4.05億,於杭州擴建植體萃取一倍產能與倉庫,預計11月初動工,2016年底完工。

  除此之外,杏輝備受關注的癌症製劑第二廠房,預估10月投產,該廠以針劑為主,年產能將由500萬支起跳。由於全球針劑面臨大缺貨,法人認為,斥資5億元興建的癌症針劑廠有機會在3年內回收成本。

  另外,轉投資的杏國,則繼引進治療生殖器疣(俗稱菜花)的專利植物新藥Veregen(酚瑞淨)開賣,明年將打進醫學中心加持業績外,杏國也可望於10月底轉上櫃。

  杏輝表示,杏輝天力是集團在大陸發展的主體,旗下包括杭州廠與和田,其營運模式是以大中藥材概念定位,控管源頭的種植生產、加工、提取,到發展為保健食品和新藥,一條鞭式的管理,以確保原料和終端產品的品質。

  目前最具代表作的是管花肉蓯蓉的研發產銷。杏輝天力不僅擁有管花肉蓯蓉提取的專利原料,已獲得中國官方的GMP認證和取得中國、美國、澳洲等地的專利外,也開發出用於治療「血管性痴呆症 」( unmet market)的植物新藥天力再生,並取得大陸藥證。

  肉蓯蓉應用於記憶力衰退的治療上,效果獲得認同,目前已有國際大廠將該成分用於保健食品,並自去年起開始大量出貨。

  杏輝表示,受惠客戶端的肉蓯蓉原料採購量擴大,杏輝天力現有植體萃取產能已滿載,且是全年無休的24小時加班下,杏輝天力已決議啟動擴產,將分批投入總計9千萬人民幣,用於植體萃取的產能擴建,與增建倉庫,其中植體萃取產能將擴增一倍。

  積極打造肉蓯蓉王國的杏輝,去年才擴建產能和藥材加工廠。和田天力是興建包括藥材加工廠、倉庫和廠辦大樓,而杏輝天力則是擴建原料提取廠,增加1.5倍產能,在連續兩年都興建新廠下,法人預期,杏輝未來營運獲利相當樂觀。


新藥將上市 商機2億元
杏輝集團昨(10)日表示,旗下杏國(4192)植物新藥Veregen(酚瑞淨),可望於10月正式在台醫院、藥品等通路上市,搶攻國內2億元市場商機。

  據悉,杏國Veregen(酚瑞淨)是代理自德國Medigene研發、全球首個獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市的植物新藥,將於近期陸續在亞洲及紐澳開賣,台灣部分也獲食品藥物管理局(TFDA)核准將上市。杏國今日興櫃參考價格為95.31元。

  MediGene開發的Veregen主要是用來治療俗稱菜花的「人類乳突病毒」,由德國MediGene公司獨家授權杏國在台生產、銷售,未來技轉授權金將轉嫁於原料藥中。

  杏輝表示,今年10月起,Veregen將在國內醫院、診所以及藥局等通路銷售。

  據統計,在台灣每10萬人就有1,871人罹患乳突病毒,為性病中罹患率最高的類別,該產品目前健保並不給付,平均每兩天須花費350元,必須連續使用三個月,杏國將產品推到市場後,推估每年市場銷售額2億元以上。


杏輝轉投資漸收成,新藥公司杏國Q2擬登興櫃
杏輝(1734)轉投資的杏國生技應用於黃斑部病變新藥,獲准在台灣執行人體臨床二/三期試驗,內部規劃,該臨床將在台灣及美國同步執行,預計2016-2017年完成臨床,申請藥品上市。而杏國手上Pipeline新藥現有5項,進度最快為用於治療菜花的SB03,第二季可望取得藥證,並申請健保核價,而杏國也計畫第二季公開發行登錄興櫃,杏輝潛在收益可期。

杏國生技是由杏輝與國衛院合資成立的新藥公司,杏輝最新持股比例為86%。而杏國目前手上共計有5項新藥發展中,分別落在臨床前試驗至藥品查驗登記階段,進度最快為用於治療生殖器疣(俗稱菜花)的SB03,先前是與德國大廠合作,搶國內的第一張藥證,預計今年第二季取得,並將申請健保核價,走處方用藥。

進度居次的SB05,是用於治療三陰性乳癌,同樣也與德國大廠合作,目前進行三期臨床試驗中,藥品預計2015-2016年上市;接下來就是治療乾式老年黃斑部病變的SB04,屬老藥新用,內部規劃將在台美同步進行二、三期臨床試驗,預計2016-2017年完成。

杏國新藥與瑞士Y-YBar攜手開發眼科診斷精密儀器

杏國新藥(4192)今日(11/8)與瑞士Y-YBar光學儀器公司簽訂新一代量測脈絡膜血流流速之全球技術開發合約。Y-YBar將技轉技術,協助杏國優化儀器技術加值,將有助於眼睛早期病變之診斷,達到早期治療的效果。此新一代的儀器將擁有全球產銷權。

杏國目前執行 “乾式老年性黃斑部病變 (Dry AMD)” 的II/III期臨床試驗已在台大醫院收案中,此試驗乃由美國 MacuCLEAR Inc. 授權在亞洲執行,所使用之檢診儀器則於美國執行的臨床試驗完全相同。 其中眼科診斷儀器FloM-S (脈絡膜血流流速儀) 利用Laser Doppler Flowmetry (LDF)原理,量測脈絡膜血流流速,此儀器曾與美國太空總署(NASA)合作,針對太空人因重力不同所造成眼底血流生理的變化進行研究,據知太空人在返回地球後通常會有遠視之現象。

根據BMI Espicom數據顯示,全球醫療器材市場持續穩健成長,預估2017年可達4,053億美元。公司預期眼科慢性疾病的病人會逐年增加,考慮未來眼科早期檢診的需要性,故從2013年開始成立眼科檢診儀器部,並由研發同仁進駐研發實驗室,迄今已從國外,引進數台最新的眼科檢診儀器進入台灣做臨床研究。相信此次與瑞士Y-YBar公司合作之合約,公司引進的新技術會加速台灣眼科醫療器材產業加值,將有助全球眼科慢性重症的早期診斷的發現,並可讓臨床醫師提供早期預防及治療機會。

杏國 乳癌新藥獲准進入三期臨床

杏國(4192)繼去年底全面取得三陰性乳癌試驗新藥SB05(EndoTAG-1)授權後,近日再報佳音,SB05已獲台灣TFDA、澳洲TGA核准執行第三期人體臨床試驗,將以多國多中心臨床試驗展開,並力拚拿下全球第一個三陰性乳癌新藥下,昨日股價拉出慶祝行情,以42.15元作收,漲幅4.59%。

杏國表示,SB05作用機轉是將太平洋紫杉醇(paclitaxel)嵌入帶有電中性及陽離子性磷脂質之微脂體中,以有效地與帶負電荷之腫瘤新生血管內皮細胞結合,進而抑制腫瘤血管新生。

該新藥已完成多國多中心臨床二期試驗,根據臨床試驗結果,對於作為復發或轉移性三陰性乳癌之第一線治療具療效 ,可延長病人之病程進展與整體存活期,具可接受安全性。

 

 

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