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潤雅生技現在市場行情是多少呢??潤雅生技股價如何呢??

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這篇文章會針對潤雅生技公司整理出基本資料以及最新消息, 想要了解這家公司~可以多多參考

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公司簡介

潤雅生技股份有限公司成立於2010年4月, 以新藥開發及新型製程技術導入作為本公司發展主軸,目前聚焦於醣蛋白抗乳癌藥物製成的開發與生產, 另外亦規劃、設計新型肉毒桿菌素藥物的生產。

初期主力產品為浩鼎先進抗乳癌藥 OBI-822、OBI-821的全球臨床用藥供應及未來上市量產需求的供應。潤雅生技致力於生產供應高品質之藥品,供應病人的需求及改善其生活品質。

潤雅生技由留美專家翟台茜博士擔任董事長並兼任總經理, 翟博士結合其專業背景以及多年藥廠管理之經驗, 領導經營團隊打造符合國際水準的生產基地, 立足台灣, 放眼全球乃是潤雅的策略目標。 工廠設立於新竹縣竹北市生醫園區, 於2013年7月動土, 邀請國外專業顧問群及國內知名團隊建造, 預計今年(2015年)運轉.

 

公司基本資料

   

統一編號

 

25124529

   

公司狀況

 

核准設立  

   

股權狀況

 

僑外資

   

公司名稱

 

潤雅生技股份有限公司  

   

資本總額(元)

 

1,000,000,000

   

實收資本額(元)

 

687,375,060

   

代表人姓名

 

翟台茜

   

公司所在地

 

臺北市中山區八德路2段308號11樓之1    

   

登記機關

 

經濟部商業司

   

核准設立日期

 

099年04月28日

   

最後核准變更日期

 

103年04月18日

   

所營事業資料

 

 

C801990  其他化學材料製造業

 

F107070  動物用藥品批發業

 

F207070  動物用藥零售業

 

F401010  國際貿易業

 

F601010  智慧財產權業

 

IG01010  生物技術服務業

 

IG02010  研究發展服務業

 

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

 

公司新聞

 

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資源整併 浩鼎取得潤雅67%股權
浩鼎啟動資源盤點整併!28日晚間重訊將以1股浩鼎換5股潤雅方式,取得潤雅67%股權;另外,也將旗下Globo H醣分子OBI-833等三個新藥授權香港創投基金Delos,並授權子公司圓祥以OBI-888+ CD3/CD137開發雙特異性抗體藥物。
由於此兩個授權案的授權金不低,董事張念慈表示,浩鼎未來將有資金支援可全面開戰,打造新契機。
張念慈表示,浩鼎主動免疫抗癌新藥產品均已進入人體臨床實驗階段,潤雅則為該公司主動免疫抗癌藥產品的原料藥代工製造廠,為確保現階段試驗用藥及未來上市後產品之品質穩定及供貨無虞,且為上市前的法規單位查廠預作完善準備,並補強浩鼎CMC(化學製造管制)製程技術、品保(QA)/品管(QC)與開發能力,以達到技術資源共享。
因此,此次董事會決議併購潤雅,以1:5換股方式取得潤雅67%股權,若如期獲相關主管機關核准,暫訂2020年11月30日為股份交換基準日。
另外,浩鼎也將以Globo H醣分子為標的發展的抗癌產品:OBI-833(Globo H-DT 主動免疫抗癌藥)、OBI-888 (Globo H被動式免疫單株抗體)及OBI-999(Globo H抗體小分子藥物複合體)在中國地區(包括香港、澳門)的智慧財產權,授權香港的創投基金Delos,並由該新設公司進行上述項目在中國地區(包括香港、澳門)的臨床研究與開發。
張念慈說,中國近年來在藥政監管政策上的巨大變革,正快速推動創新藥物研發,尤其在資本市場支持下,中國的癌症新藥市場正處於黃金發展時期。
他說明,Delos看準浩鼎以Globo H醣分子為標靶的抗癌產品潛力,希望透過雙方合作,把握此一發展契機。
至於授權圓祥,開發具癌症治療潛力的雙特異性抗體藥物,著眼的是雙特異抗體藥物為當前新世代抗體藥品發展主流,目前僅少數雙特異抗體藥物成功問世,且尚無以Globo H系列為研發標的的雙特異抗體。
此外,張念慈表示,圓祥可利用其特有之抗體藥物開發平台,自其全人源抗體庫針對CD3/CD137快速篩選出有效抗體,並進行優化,再結合浩鼎本公司以Globo H為標的設計之單株抗體OBI-888,開發具有癌症治療潛力的雙特異性抗體藥物。

浩鼎:公告本公司增資及受讓潤雅生技股份有限公司股份發行新股相關事宜

鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2020/12/11 15:41

壹、本公司增資發行普通股10,693,200股,受讓潤雅生技股份有限公司已發行普通股53,466,000股乙案,經本公司109年9月28日董事會決議通過,並業經金融監督管理委員會109年11月12日金管證發字第1090372536號函申報生效在案。 貳、茲依照公司法第273條第2項之規定,將增資發行新股受讓他公司股份有關事項公告如后: 一、公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司 二、所營事業: 1、【IG01010】生物技術服務業。 2、【F108021】西藥批發業。 3、【F107070】動物用藥品批發業。 4、【F107080】環境用藥批發業。 5、【F208021】西藥零售業。 6、【F207070】動物用藥零售業。 7、【F207080】環境用藥零售業。 8、【F401010】國際貿易業。 9、【I103060】管理顧問業。 10、【IC01010】藥品檢驗業。 11、【IG02010】 研究發展服務業。 12、【F601010】智慧財產權業。 13、【ZZ99999】除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務。 三、原額定股份總數、已發行數額及金額:本公司額定資本額為新台幣3,000,000,000元,分為300,000,000股;實收資本額為新台幣1,885,861,740元,分為188,586,174股,每股面額新台幣10元整。 四、本公司所在地:臺北市南港區園區街3號19樓。 五、董事及監察人之人數及任期:董事6人(含獨立董事2人),任期為三年。 六、訂立章程之年、月、日:本公司章程訂立於民國91年4月18日,最近一次修訂於民國108年6月27日。 七、增資後股份總額及每股金額:增資發行新股後實收資本額新台幣1,992,793,740元,分為199,279,374股,每股面額新台幣10元,均為記名式普通股。 八、本次增資發行新股總額、每股金額及發行條件: 1、本次股份交換增資發行新股總額為新台幣106,932,000元,計普通股10,693,200股,每股面額10元,與潤雅公司股東交換53,466,000股潤雅公司普通股,以潤雅公司5股普通股交換本公司1股普通股。 2、本次增資發行新股之權利義務,與本公司已發行普通股相同。 九、本次增資目的:確保現階段試驗用藥及產品未來上市後之品質穩定及供貨無虞、並因應上市前之法規單位查廠準備及補強本公司CMC生產製造及開發能力,以促進研發、製造及行銷等技術資源共享,強化雙方公司合作綜效。 參、本公司股務代理機構:元富證券股份有限公司股務代理部(地址:台北市光復北路11巷35號B1,電話: (02)2768-6668) 肆、原訂109年11月30日為股份交換基準日,因潤雅公司外資股東向經濟部投資審議委員會申請外人投資核准程序仍在進行中,將待核准程序完成後,雙方重新協商訂定股份交換基準日。

【公告】浩鼎擬發行新股受讓潤雅生技股份有限公司股份(補充基準日)

日 期:2020年11月27日

公司名稱:浩鼎 (4174)

主 旨:浩鼎擬發行新股受讓潤雅生技股份有限公司股份(補充基準日)

發言人:張念慈

說 明:

1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):

股份受讓

2.事實發生日:109/11/27

3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之

名稱:

潤雅生技股份有限公司 (以下稱潤雅公司)

4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):

周雙仁等216位潤雅公司股東(包含本公司之關係人)

5.交易相對人為關係人:是

6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司),並說明選定

收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:

(1)本股份受讓案,交易相對人為潤雅公司之股東,包括關係人及非關係人。潤雅公司對

於本股份交換案採公平公開原則考量,依其董事會日之股東名簿記載持股,通知股東

按持有之比例計算提撥交換股數,並取得股東同意受讓。受讓股東中若因故未能交換

者,由潤雅公司協調其他股東補足換股總數。

(2)本股份受讓案之換股比率係參酌本公司股票公開發行市場公平價值與潤雅公司最近期

財務報表,並考量本公司與潤雅公司各自之財務、經營狀況、企業所處之地位以及產

品與技術之互補性與合併綜效等,且參考致遠國際財務顧問股份有限公司評估潤雅公

司企業價值,所出具之鑑價報告後,協議訂定之;並業經廣信益群聯合會計師事務所

陳東昌會計師覆核相關財務資料,出具換股比例合理性意見書在案。綜上,本案之換

股比率應屬合理,對於股東權益尚無重大不利影響。

7.併購目的:

鑒於本公司主動免疫抗癌藥產品均已進入人體臨床試驗,而潤雅公司為本公司主動免疫

抗癌藥產品之原料藥代工製造廠商,為確保現階段試驗用藥及產品未來上市後之品質穩

定及供貨無虞、並因應上市前之法規單位查廠準備及補強本公司CMC生產製造及開發能

力,故擬以增資發行新股的方式,以10,693仟股浩鼎普通股,與潤雅公司股東交換

53,466仟股潤雅公司普通股(67%),以促進研發、製造及行銷等技術資源共享,強化雙方

公司合作綜效。

8.併購後預計產生之效益:

(1)取得可靠之主動免疫抗癌藥產品生產基地,確保品質穩定及供貨無虞。

(2)強化本公司CMC製程技術、品保(QA)/品管(QC)之能力。

9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:

藉由此次合作機會,整合雙方研發、製造及行銷等資源,可望提升雙方公司之競爭力,長

期而言對併購後之每股淨值及每股盈餘應有正面之影響。

10.併購後續處理方式,包括支付併購對價之時間及方法等:

不適用

11.併購之對價種類及資金來源:

增資發行新股

12.換股比例及其計算依據:

(1)換股比例:本公司1股普通股交換潤雅公司5股普通股。

(2)計算依據:按本公司股票公開發行市場公平價值、參酌潤雅公司之自結報表及最近期

經會計師查核簽證之財務報表,考量本公司與潤雅公司各自之財務、經營狀況、企業

所處之地位、企業價值與市價、以及產品與技術之互補性與合併綜效後,並經致遠國

際財務顧問股份有限公司評估潤雅公司企業價值,所出具之鑑價報告,且業經廣信益

群聯合會計師事務所陳東昌會計師覆核相關財務資料,在合於所委任獨立專家就換股

比例之合理性所出具之意見書的前提下,協議訂定。

13.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:否

14.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:

廣信益群聯合會計師事務所

15.會計師或律師姓名:

陳東昌會計師

16.會計師或律師開業證書字號:

陳東昌會計師,證號:臺省會證字第2524號

17.獨立專家就本次併購換股比例、配發股東之現金或其他財產之合理性意見書內容

(一、包含公開收購價格訂定所採用之方法、原則或計算方式及與國際慣用之市價法

、成本法及現金流量折現法之比較。二、被收購公司與已上市櫃同業之財務狀況

、獲利情形及本益比之比較情形。三、公開收購價格若參考鑑價機構之鑑價報告者

,應說明該鑑價報告內容及結論。四、收購人融資償還計畫若係以被收購公司或合

併後存續公司之資產或股份為擔保者,應說明對被收購公司或合併後存續公司財務

業務健全性之影響評估):

(一)本會計師依據「公開發行公司取得或處分資產處理準則」,複核致遠國際財務顧問股

份有限公司(以下簡稱「致遠財顧」)出具之股權價值評估分析報告。致遠財顧採用

之價值評估方法包含:

(1)市場法之可類比上市上櫃公司法:依據可類比上市上櫃公司之價值乘數,並綜合考量

控制權溢價與缺乏市場流通性折價,以可類比上市上櫃公司法評估股權價值。

(2)市場法之可類比交易法:依據可類比交易之價值乘數計算。

(3)收益法之現金流量折現法:依據標的公司所提供之109年至119年展望性財務資訊,並

考量缺乏市場流通性折價,以標的公司之加權平均資金成本為折現率,進行標的公司

之股權價值評估,並以折現率及永續成長率為敏感性因子,進行價值敏感性分析。以

收益法之現金流量折現法分析標的公司每股股權價值區間,並以三種達成率情境進行

價值評估(針對標的公司財務損益預測中特定業務之營收分為達成率100%、達成率75%

及達成率50%三種情境分析)。依據市場法之可類比上市上櫃公司法、可類比交易法及

收益法之現金流量折現法之結論區間,標的公司之每股股權價值區間於三種情境分析

下,應介於新臺幣29.83元至42.46元、24.68元至36.07元及19.51元至29.68元。經檢

視上述價值評估分析報告所使用資訊之攸關性、評估方法之適當性與計算過程,尚未

發現有重大異常之情形。

又浩鼎為臺灣上櫃公司,股票已具有公開之市場價格。根據公開市場所揭露之歷史每

股收盤價資訊,依浩鼎於市價參考日(109年8月31日)、前5天、前10天、前20天、前30

天、前60天及前90天交易日之平均每股收盤價,結論為浩鼎之每股股權價值介於新臺

幣113.39元至119.50元。

(二)本會計師經複核致遠財顧所出具上述股權價值評估分析報告,尚未發現致遠財顧針對

標的公司之股權價值區間結論有重大異常情形。爰此,以潤雅之每股股權價值區間,

於三種情境分析下分別為新臺幣29.83元至42.46元、24.68元至36.07元及19.51元至

29.68元,續以上述結果執行換股比例分析,結論浩鼎1股普通股可交換潤雅普通股合

理股數區間,於三種情境分析下分別為2.67至4.01股、3.14至4.84股及3.82至6.13

股。浩鼎擬以1股浩鼎普通股換入5股潤雅普通股之換股比例,此換股比例高於情境一

及情境二之區間,又此換股比例落於情境三之區間,本會計師認為應無損及浩鼎股東

權益之情事。

18.預定完成日程:

本次辦理受讓他公司股份發行新股案業於109年11月12日取得金融監督管理委員會之核准

通過,原定109年11月30日為股份交換基準日,因潤雅公司外資股東向經濟部投資審議委

員會申請外人投資核准程序仍在進行中,將待核准程序完成後,重新協商訂定股份交換基

準日,另行公告。

19.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二):

不適用

20.參與合併公司之基本資料(註三):

不適用

21.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值;被

分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量;被分割公司資本減少時,其資

本減少有關事項)(註:若非分割公告時,則不適用):

不適用

22.併購股份未來移轉之條件及限制:

23.併購完成後之計畫(包含一、繼續經營公司業務之意願及計畫內容。二、是否發生

解散、下市(櫃)、重大變更組織、資本、業務計畫、財務及生產,或其他任何影響

公司股東權益之重大事項):

24.其他重要約定事項:

25.其他與併購相關之重大事項:

26.本次交易,董事有無異議:否

27.併購交易中涉及利害關係董事資訊(自然人董事姓名或法人董事名稱暨其代表人姓名

、其自身或其代表之法人有利害關係之重要內容(包括但不限於實際或預計投資其他

參加併購公司之方式、持股比率、交易價格、是否參與併購公司之經營及其他投資條件

等情形)、其應迴避或不迴避理由、迴避情形、贊成或反對併購決議之理由):

本公司董事宜泰投資股份有限公司-代表人張念慈、曾達夢;

董事盛成投資股份有限公司-代表人陳志全

因同時擔任潤雅公司之董事,故迴避表決。

28.是否涉及營運模式變更:否

29.營運模式變更說明(註四):

不適用

30.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:

31.資金來源:

不適用

32.其他敘明事項:

本案股份交換暨合作契約之內容業經本公司及潤雅公司109年9月28日董事會決議通過,並

由周雙仁取得有意願進行股份交換之潤雅公司股東的授權,於109年10月15日與本公司正

式簽訂股份交換暨合作契約。

註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項,包括庫藏股及已發行具有股權性質有

價證券之處理原則。

註三:參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。

註四:倘涉營運模式變更,請於欄位敘明包括營業範圍變更、產品線擴充/縮減、製程調整、產業

水平/垂直整合,或其他涉及營運架構調整事項。

《生醫股》浩鼎擬發行新股 1:5受讓潤雅生技股份

2020年10月15日 下午3:50

【時報-台北電】浩鼎(4174)擬發行新股受讓潤雅生技公司股份(簽訂股份交換暨合作契約,並確定交易相對人),交易相對人為周雙仁等217位潤雅公司股東(包含浩鼎之關係人)。浩鼎1股普通股交換潤雅公司5股普通股。

此股份受讓案,鑒於浩鼎主動免疫抗癌藥產品均已進入人體臨床試驗,而潤雅公司為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥代工製造廠商,為確保現階段試驗用藥及產品未來上市後之品質穩定及供貨無虞、並因應上市前之法規單位查廠準備及補強浩鼎CMC生產製造及開發能力,故擬以增資發行新股的方式,以10,693仟股浩鼎普通股,與潤雅公司股東交換53,466仟股潤雅公司普通股(67%),以促進研發、製造及行銷等技術資源共享,強化雙方公司合作綜效。

併購後預計產生之效益,一、取得可靠之主動免疫抗癌藥產品生產基地,確保品質穩定及供貨無虞;二、強化浩鼎CMC製程技術、品保(QA)/品管(QC)之能力。藉由此次合作機會,整合雙方研發、製造及行銷等資源,可望提升雙方公司之競爭力,長期而言對併購後之每股淨值及每股盈餘應有正面之影響。

本案股份交換暨合作契約之內容業經浩鼎及潤雅公司109年9月28日董事會決議通過,並由周雙仁取得有意願進行股份交換之潤雅公司股東的授權,於109年10月15日與浩鼎正式簽訂股份交換暨合作契約。(編輯整理:葉時安)

潤雅生技將參加2019亞洲生技大會公司展望說明會

2019亞洲生技大會將於7月24日至7月28日於台北南港展覽館及中國信託金融園區舉辦。台灣生技月活動在過去16年來,已成為亞洲生技產業的年度盛會之一,而今年,全球BIO生技協會與台灣生物產業協會將共同舉辦2019亞洲生技大會(Bio Asia 2019)。今年的大會主題為「投資生物科技,帶動亞太成長」(Biotech as the Next Growth Engine for Asia),預計將吸引來自25個國家、超過1,500人與會。

潤雅生技將參加7月25日下午舉辦之公司展望說明會,預計分享藥物開發的服務資訊,包括製程開發和優化、供應鏈管理、藥物臨床試驗至cGMP商業規模之生產,及分析與相關法規協助。歡迎透過大會媒合系統前預約洽談時間並蒞臨2019亞洲生技大會與潤雅生技代表會面。

帶小樹苗去旅行!民眾冒雨排隊領限量超療癒苔蘚盆栽

第6屆「帶小樹苗去旅行」活動,今天上午10點在高鐵新竹站登場,現場除了示範正確植樹,發送1500株台灣原生樹苗,還加碼贈送療癒系植物精油、苔蘚盆栽DIY組。雖然大雨下不停,仍吸引大批在地民眾排隊,更有不少從外縣市來新竹的旅客經過時停下腳步詢問。

活動由新竹縣副縣長陳見賢、林業試驗所所長張彬、高鐵公司總經理鄭光遠、潤雅生技公司董事長翟台茜等人出席開幕式,並示範正確植樹步驟,希望每一株送出的小樹苗都能被正確種下,長大成樹。

台灣高鐵公司總經理鄭遠光表示,台灣高鐵從2014年起,持續與梧桐環境整合基金會合作舉辦「帶小樹苗去旅行」活動,今年活動邁入第6年,已累積送出超過1萬株樹苗,並獲各界響應支持,希望小樹苗能透過旅客搭乘高鐵列車,將無限綠意過散至全台各地。

此次活動的樹苗由林業試驗所培育的健康樹苗,行政院農委會林業試驗所所長張彬說,送出的樹苗都是台灣原生種,包括蘭嶼蘭嶼羅漢松、疏脈赤楠、毛柿、椬梧、瓊崖海棠、四照花及杜英,大多都是喬木植物,因喬木植物的減碳功能更好。張彬指出,台灣原生植物長期適應在地氣候,只要注意種植前鬆土、移除塑膠苗盆及後續澆水照養,就有相當高的存活機率。

潤雅生技董事長翟台茜引用希臘諺語「一個社會會偉大,是當老一輩的人雖然知道自己沒有機會在樹下乘涼了,但他們依然種樹」,她表示,潤雅生技透過製造拯救生命的藥品來改善人類的生活品質,而種樹則是為了改善下一代人的生活,帶小樹苗去旅行活動不但與公司使命一致,也符合她個人對未來環境的期許。

梧桐基金會表示,活動已邁入第6年,每年都會不定期收到民眾分享樹苗的照片,像一位住在台中的湯先生,就在社群平台上分享自己三年前認養的台灣樹蘭小樹苗,已經從當年的60公分,長到比人還高。

梧桐基金會也指出,種樹是長期而持續的行動,無論個人或企業團體都可參與,因此,除了個人認養樹苗,今年也有企業認養稀有台灣原生種櫻花苗,並將於3月12日植樹節種植於新竹市金山里櫻花公園。

活動除了贈送1500株樹苗外,還準備了限量200份的苔蘚盆栽DIY組,以及台灣原生植物精油。小小的苔蘚盆栽非常適合放在家中或辦公桌,深綠色的苔癬植物裝在玻璃瓶中,再加上小裝飾品,療癒效果大大加分。另外,還有精油明信片也相當特別,民眾只要輕搓手中的明信片,就能聞到香味,且味道可持續約半年。

民眾可憑高鐵搭乘憑證(不限搭乘時間,車票、回數卡或電子票券皆可)換取苔蘚盆栽DIY組,填寫QR code問卷便可換取台灣原生植物精油,1人限領1份

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竹科生醫園區 新大樓明動工

新竹生物醫學園區標準廠房全數滿租,考量到排隊等候進駐廠商日增,科技部及竹科管理局決定,啟動第二生技大樓興建計畫,於明(12)日上午舉行動土儀式。預計2020年底啟用,提供60單元的標準廠房。

新竹生醫園區由於緊鄰高鐵新竹站,南來北往便利的交通,吸引生技廠商爭相搶進。醫園區總面積38.1公頃,可供分配及租用24.5公頃,目前已出租20.15公頃(含標準廠房土地、特色醫療專區),出租率82.24%;租地自建廠房廠商已有兩家正式營運量產(潤雅生技及高端疫苗)、施工中計有台大醫院生醫園區分院、筑波醫電、台康生技、國璽幹細胞及中裕新藥等五家。

竹科管理局現有的兩棟標準廠房為研發大樓與生技大樓,早已滿租。共計生技大樓進駐39單位:21家廠商及一學研單位國研院;研發大樓35單位:十家廠商及三學研單位──國研院、工研院、中小企業處等。明日將動土的第二生技大樓,已有四家廠商排隊申請進駐中。

竹科管理局表示,第二生技大樓在規劃階段,就廣泛徵詢生技廠商意見,以前瞻性設計規劃生技產業研發及生產空間。全棟將興建地上12層地下3層,總樓地板面積8萬4,707平方公尺,樓高68公尺,可提供60單元標準廠房(100坪廠房12單元、200坪廠房38單元、300坪廠房10單元),採鋼骨構造建築,預計2020年底啟用。新竹生醫園區自2012年第一棟生技大樓啟用迄今,已核准47家廠商入區,年營收逾2億元,創造近千個就業機會。現有可出租廠房74單位早已滿租,土地出租率也達到82.24%,新竹生醫園區的蓬勃發展。

浩鼎攜手博謙 設肉毒桿菌素產線

浩鼎生技(4174)昨(25)日與博謙生技簽約,博謙將建造浩鼎肉毒桿菌素新藥OBI-858專用生產線,提供浩鼎盡速展開臨床試驗申請。該新廠預計1年內完工,預計將大舉縮短浩鼎新藥開發時程。

浩鼎指出,肉毒桿菌素為高門檻、高單價、高獲利且高技術的生物藥,該公司透過本土菌種與核心技術,自行研發製程,掌握劑型,不但足與市售產品活性抗衡,且價格極具競爭力。

該新藥開發案,浩鼎原計畫委託潤雅生技生產OBI-858原料藥與產品,但潤雅顧及生產線已有浩鼎主力產品OBI-822及其他生產安排,為杜絕肉毒桿菌素與其他產品交叉汙染的疑慮,因而放棄優先製造權利。

根據雙方合約,博謙將幫浩鼎在獨立廠區建造OBI-858專用生產線,專供OBI-858臨床試驗一期、二期用藥,未來規畫臨床三期用藥與上市後的生產。博謙預估8個月內即可完成廠房建造,預計1年內即完成臨床用藥物生產。相較於浩鼎自行蓋廠、生產,不但可節省時間,亦不須另行建置生產團隊,經濟效益更高。

浩鼎轉投資潤雅生技 肉毒桿菌顯商機
蔡英文昨(23)展開生技巡禮第一站,顯示力挺生技產業決心,也鼓勵因解盲失敗連帶股價跌不停浩鼎(4174)董事長張念慈。而由潤泰團與浩鼎合資成立的潤雅生技今日不受影響,漲幅0.03%,仍是未上市熱門中的指標股。
潤雅生技大股東有潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮、浩鼎生技董事長張念慈等人,並於2013年斥資10億元,打造全台首座P3安全等級的蛋白質藥廠,在2014年10月取得廠房使用執照後,在2015年第二季也完成了A棟廠房的設備驗證。
藥廠中有無菌針劑製造廠,可將肉毒桿菌製成無菌針劑,供人體施打;此外,在肉毒桿菌素的繁殖過程中,會產生強烈的神經毒素蛋白,必須在具備P3等級安全防護的實驗室中,才能防止汙染,肉毒桿菌的藥品效力極佳,僅僅一公克肉毒桿菌素原料藥便可製成3億針劑,背後商機龐大,
毒桿菌素主要用來麻痺肌肉,也可消除肌肉痙攣,除了能減緩在神經科、腸胃眼耳鼻喉科及皮膚科上的各種疾病引發的症狀,近年來也大量用在美容整型方面。

潤雅 P3等級蛋白質藥廠動土

潤雅生技投入10億資金,打造台灣首創的「P3等級蛋白質藥廠」,昨(29)日在新竹生醫園區動土,合計出資約占8成的潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮、浩鼎生技董事長張念慈等三大股東均出席。

 三大股東互有淵源,吳東亮和張念慈是大學同學,張念慈說,吳東亮對生技產業有興趣,因而投資潤雅生技;尹衍樑和張念慈則是5、6年前透過中研院長翁啟惠認識。尹衍樑說,多年來兩人合作無間、非常愉快。

 而對生技產業的願景,尹衍樑表示,半導體產業發展條例造就了台灣傲人的晶圓代工產業,以及偉大的公司台積電。雖然生技和半導體分屬不同產業別,難以比較,但近幾年隨著生物科技產業條例和施行細則先後通過,法律面一天一天清楚,生技時代已經到來,他非常看好生技業在台灣發展。

 主導潤雅生技投資興建P3等級蛋白質藥廠的浩鼎董事長張念慈,對於三大股東的投資比重表示不肯透露,但表示三者合計約占總投資額的8成比重,這也是浩鼎生技對於需長期投資的生技產業,分散風險到其他投資人的舉措。

 張念慈進一步表示,投資生技產業最重要的是做好資金運用和風險控管,浩鼎生技的資金主要用在臨床和產品開發,而藥品進入第三期需興建藥廠。但新藥品開發除了耗時,更有能否通過上市的風險,因此對生產基地的投資,分散風險到其他投資人。

 不過,張念慈也強調,一旦產品成功後,未來浩鼎可透過股票選擇權的設計,將股權買回至浩鼎名下。

 張念慈也表示,此次興建的P3等級蛋白質藥廠,對生產規格的高度要求,同等級的廠房目前在全球還不到10家。該P3廠未來除了生產肉毒桿菌素藥物,浩鼎的抗癌藥物也將委託潤雅生產,以目前規劃的生產規模,足供全球市場所需。

 

大咖投資 潤雅蛋白質藥廠動土

潤雅生技「P3等級蛋白質藥廠」今天在新竹生醫園區動土,潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮等大股東均出席。 

潤雅生技董事長翟台茜表示,潤雅成立於2010年,資本額約新台幣3億元,定位為新藥研發及獨家技術製造公司,與台灣浩鼎策略聯盟,共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物及開發新型醣蛋白藥物製程。未來浩鼎乳癌治療性疫苗一旦成功上市、進入商業運轉,將以蛋白質藥廠作為生產基地。

翟台茜指出,潤雅生技不僅是第一家在新竹生醫園區自行建造廠房的生技業者,也是國內唯一能開發、生產肉毒桿菌的公司。

由於肉毒桿菌素藥物為肉毒桿菌所產生的強烈神經毒素蛋白,為避免汙染,菌體須達生物安全防護等級第3級的實驗室(P3實驗室)才可操作。肉毒桿菌則須製成無菌針劑,才能施用於人體。

為了因應高規格安全防護及製程要求,潤雅表示,蛋白質藥廠由尹衍樑規畫,採用預鑄複合化工法施造,預計半年完工,總投資金額上看10億元。

尹衍樑表示,他看好生技業成為明星產業,至於投資潤雅的金額和持股比重,則不願透露。

吳東亮以台灣浩鼎董事長張念慈大學同學的身分出席,引起媒體關注。

張念慈表示,吳東亮對生技產業有興趣,也有投資潤雅,至於投資比重,張念慈表示不方便透露,僅說「持股比重不小」。

對於媒體追問,張念慈、尹衍樑、吳東亮對潤雅的持股是否「三足鼎立」?張念慈也不願多做說明。

潤雅生技表示,未來潤雅生產的肉毒桿菌素藥物,除了應用於醫學美容外,醫療用途也不容小覷,臨床運用包括治療偏頭痛、肌張力不全症、斜視及嚴重腋下出汗等,1公克肉毒桿菌素原料藥可製成3億針劑。

潤雅表示,潤雅開發的新型肉毒桿菌素藥物預計2020年推出,2010年肉毒桿菌素全球市場達20億美元,預估2018年市場規模將達43億美元,商機可期。

   

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