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公司新聞

老字號醫學大學領銜 陽明北醫共創AI新健康生態系

隨著愈來愈多科技業和創業者相繼投入健康(Health)、人工智慧(AI)結合的新藍海「AIoH」,在台灣醫學大學堪稱老字號代表的陽明與北醫,近幾年積極串聯大數據、雲端運算、資通訊等前瞻技術,並以促成更多的產學合作為目標,加速台灣完成智慧醫療產業鏈,為實現居家健康、遠距照護、個人醫療與精準醫療,打造全新健康生態系。

陽明深耕醫療AI腦神經科研大放異彩

2020亞洲生技大展(Bio Asia-Taiwan 2020),陽明大學國際產學聯盟透過產運一條龍及產官學醫的鏈結,聚焦AI for Medical逐步有成,除將偕同8家育成廠商,和食品龍頭—桂冠實業一同參展,更邀請腦科學研究所蔡金吾及楊智傑2位教授領軍,發表腦神經發育異常篩選平台與精神疾病輔助診斷相關醫療AI應用。

全球專業資訊服務廠科睿唯安(Clarivate)2020年4月最新報告指出,陽明大學為全台神經科學領域質量最活躍的研究機構。鑑於失智症為重要老年神經退化性疾病,蔡金吾教授憑過去業界經驗,與團隊建立失智症細胞和小鼠動物模式以進行測試。此外,蔡金吾教授研究團隊為學界最早採用「跳躍基因」(transposon)技術,用以篩選出30多個可能造成大腦發育疾病的基因,並運用尖端的雙光子顯微鏡進行活體神經細胞顯微造影,開發分析大腦皮質突觸的三維構造的演算法,辨認神經突觸退化的特定區域。此成果於短短8年內,發表於Neuron、Nature Communications、Developmental Cell等國際知名期刊多達27篇。

此外,本身是精神科醫師的楊智傑教授,看到精神疾病多半只能透過醫師診來主觀評估,缺乏客觀診斷標準。因此,楊醫師率領團隊開發出「應用結構性腦影像的精神疾病輔助診斷平台」,利用潛在病患及健康成年人之磁振造影(MRI)腦影像,透過演算法及深度學習網絡,以AI來輔助精神疾病的診斷。透過數據分析,其平台診斷準確度目前已可達到超過90%以上,為思覺失調症等精神疾病提供具臨床參考價值的判斷結果。

陽明產學營運中心暨國際產學聯盟執行長貝先芝博士表示,陽明大學致力將校內生醫研發能量注入商品化市場,並整合陽明產學營運中心與國際產學聯盟資源,促成更高的產官學醫對接與品牌營造效益。於科技部國際產學聯盟計畫期間,鏈結桂冠實業與陽明大學共同開發熟齡營養產品—「美味・健力湯」,及協助陽明臨床醫學研究所楊慕華副校長針對頭頸癌的標靶藥物專利,以千萬等級新台幣,授權與台灣胜肽新藥開發公司艾斯克立必恩等豐碩產學合作成果。

2020年3月,貝先芝執行長再延攬林宏諭擔任產業聯絡專家,借重林博士在科研界、業界與法人界等相關資歷,利用科研界慣用的技術準備度量表(Technology Readiness Level,TRL),來協助盤點陽明校內所擁有的學研能量,使其在技術成熟度、市場應用與技轉評估風險上,以科學量化依據,和業界、法人機構洽談對接。5月,再攜手資通訊大廠-華碩推動「華陽計畫」,進行產學合作,後續盼將校內的優秀AI for Medical跨界研發成果、人才,鏈結產業,帶動台灣生醫走向新格局。

北醫新創加速翻轉醫院新面貌

Bio Asia-Taiwan 2020中,北醫大規劃「TMU SPARK特色技術、校內專利成果、TMU GLORIA、衍生新創公司、北醫生醫加速器、北醫生技事業群、校內服務中心」等7大特色主題,展出規模更勝以往。

北醫在數位健康、人工智慧、醫療器材等領域,透過科技部國際產學聯盟計畫、產學研鏈結計畫以及SPARK計畫的支持下,衍生10家新創公司,Bio Asia-Taiwan 2020將有酷氏基因、賽昂生醫、潤鴻生技、亞登仕4間新創參展。其中,2018年衍生的酷氏基因,專注表觀遺傳學(Epigenetics)研究,針對子宮內膜癌檢驗所研發的「安蓓基因檢測試劑(MPap test)」,由東生華製藥取得台灣地區業務暨行銷之專屬授權,並已於2020年在雙和醫院以自費項目提供服務。

亞登仕則針對現有根管封填材料的硬化時間長與操作性不佳等問題,以分子設計及生醫材料技術,研發出第一件國產根管治療用醫療器材「髓福定」牙科根管封填材。潤鴻生技由北醫研究團隊與基業生技共同成立,目前已上市的產品為山竹養生液,是首個經食藥署健康食品認證通過,具輔助調節血糖作用的山竹產品。其中功效成分山酮素(α-mangostin)(α-倒捻子素),即為潤鴻生技生產的機能性素材之一,公司擁有此類功效成分萃取、純化技術及量產能力,長期以全齡精準健康為標竿,希望擴展台灣機能性保健食品素材市場。賽昂則為2020年新成立之新藥研發公司,開發高度專一性之雙功能抗體,應用於癌症治療。

此外,TMU SPARK提供校內技術團隊全方位的商業化輔導成果,亦在本次展出,林若凱副教授團隊所開發的「乳癌早期偵測精準血液檢測技術(EPICAn)」,為全球首創使用自動化分析流程,將液態檢體進行表觀基因分析,應用於乳癌早期檢測。而彭徐鈞助理教授團隊與榮總共同開發「ASAP-腦動靜脈畸形之放射治療風險評估」,透過醫學影像自動分群與模糊分類演算,可針對腦動靜脈畸形患者,降低因立體定位放射線治療後的併發症風險,包括腦組織壞死、腦水腫與癲癇。北醫表示,此系統未來可與國際放射線治療設備大廠,如美國的GE Healthcare、西門子醫療、日本東芝醫療以及瑞典Elekta等,共同開發治療風險分析模組。

鑑於現在的醫療場域不再侷限「醫院」,將智慧醫療跟數位健康導入產業才能翻轉傳統醫院面貌,北醫表示,隨著科技部國際產學聯盟計畫曝光度提升,已形成對外或業界主動接觸的正向循環,讓以往專注研究的教授從單打獨鬥提升至資源整合,將串起北醫鏈結AI、數位健康、醫材、藥物等生技醫療產業創新完整的生態圈。

為此,於23日「北醫生醫加速器」將隆重舉辦開幕儀式,同時與比翼加速器合辦新創發表會(TMU X BE Demo Day),將由數位健康、人工智慧、醫療器材等3大領域10組入選團隊進行分享,展現歷經6個月臨床資源對接、研究及學術單位媒合、生醫專家與國際業師輔導的成果,並邀請國際知名的Japan Biodesign、Singapore Biodesign講者共襄盛舉,同步傳遞醫療創新新知!

結合人工智慧,翻轉醫療生態與醫療服務,已是下一波驅動生醫產業的新動能,站在這波醫療AI浪潮,陽明與北醫長期以來,分別擁有鄰近陽明的榮總醫院與北醫體系的附醫、萬芳、雙和三間附屬醫院,作為智慧醫療轉型的有利試驗場域。此優勢再結合科技部國際產學聯盟計畫,橋接學界與業界,整合資源獲得更深化的新創能量,激發出具國際競爭力的學術成果,提升台灣智慧醫療產業,在全球轉型的關鍵時刻趁勢而起,朝向亞太地區生醫研發的重鎮。

東生華攜酷氏基因針對婦科疾病 推安蓓基因檢測服務

子宮內膜癌發生率迅速竄升,早在民國101年起,就已超過大家耳熟能詳的子宮頸癌,躍居婦科癌症第一名。東生華製藥(8432)宣布,與酷氏基因生物科技股份有限公司(酷氏基因)合作之安蓓基因檢測服務5月起正式上線,提供精準的分子基因檢測服務。

子宮內膜癌好發於40歲以上之婦女。未生育、初經較早或停經較晚、肥胖、糖尿病患者、多囊性卵巢症候群都是高風險族群。此外,長期接受荷爾蒙治療的乳癌患者,也須特別注意子宮內膜增生而導致子宮內膜癌發生機率的增加。

子宮內膜癌最常見的臨床症狀為非經期出血,其他可能出現的症狀包括解尿疼痛、骨盆痛等。但是非經期出血發生的原因很多,其與癌症的專一性較低,加上目前並沒有較為可靠、簡便的臨床篩檢工具,故臨床上多以高度侵入性的子宮內膜採樣手術來進行檢測。根據醫學研究指出,侵入式的採樣手術容易造成出血、感染、子宮穿孔、子宮腔沾黏、子宮內膜受損、腹腔臟器受傷等問題 ◦

安蓓基因檢測服務為酷氏基因所開發,其技術具有創新性與獨特性,且獲國內外專利保護,其技術原理係透過「甲基化特異性聚合連鎖反應MS-qPCR(Methylation-Specific qPCR)」,定性偵測抹片檢體中特定基因的甲基化狀態。安蓓基因檢測可輔助醫師用以評估受檢者是否為子宮內膜癌的高危險群,檢驗結果可提供醫師作為是否執行高度侵入性內膜組織採檢的參考。

安蓓基因檢測是一項自費的篩檢選擇,準確度高,可減少非必要的侵入性檢查,且採檢方式簡單、安全,有機會增加女性朋友的受檢意願。尤其是針對婦科癌症篩檢第一線的婦產科診所,安蓓基因檢測能提供醫師更方便的協助。

東生華製藥為提供更好的產品與服務,持續擴充產品線,除原本的液態切片(Liquid Biopsy)技術外,安蓓基因檢測服務的正式啟動除了強化公司在基因檢測市場上的競爭優勢,也可望為國內生醫產業帶來新的成長動能。

酷氏基因 婦癌試劑 更快更準
每一個創業故事都是逐夢的過程。本報今年舉辦「第三屆創業之星選秀大賽」,選出優勝與人氣王,詳細報導這些獲獎團隊,來看看他們精彩的創業故事。
酷氏基因成立於2018年8月,第一項開發的產品是子宮內膜癌體外診斷試劑,以傳統的抹片檢查為基礎,加上基因檢測,進行子宮內膜癌篩檢。除計劃開發檢測產品外,也朝檢驗服務發展,與各大醫院診所合作。
酷氏基因創辦人暨執行長林淑娟表示,檢驗服務預定在新北市雙和醫院上線,未來可帶來穩定金流,並奠定市場基礎。
酷氏基因是由台北醫學大學技術轉移成立的新創公司,今年參加經濟日報主辦的「第三屆創業之星選秀大賽」,經過嚴謹的書面審查、複選、決選,在110個參賽團隊當中脫穎而出,拿下人氣王。
酷氏基因專利研發的子宮內膜癌體外診斷試劑,結合抹片檢查和特殊的甲基化基因生物標記,利用刷棒取出少量子宮頸組織,供專業醫療人士做檢驗,讓子宮內膜癌無所遁形。
基因甲基化與癌症發生有密切關聯性,近年來逐漸成為癌症篩檢或個人精準醫療的生物標記。酷氏基因在370個臨床檢體,約計1.4億個基因序列訊號,篩檢出多個特定基因,並證明該基因甲基化的狀態與子宮內膜癌形成有關,可自子宮頸抹片的細胞中判斷是否罹癌。
女性頭號殺手想確診代價大
過去曾有媒體披露,一名35歲婦女十年來每年定期接受子宮抹片檢查,結果都是正常,直到陰道異常出血長達半年,就醫後才發現罹患子宮內膜癌第二期。
其實,抹片有問題不等於得癌症,但抹片沒問題也不代表子宮沒問題。林淑娟說,傳統的子宮抹片檢查,無法篩檢所有子宮癌症,以目前的醫療技術,子宮內膜癌需要透過超音波或子宮內膜切片、子宮腔內視鏡等侵入性檢查,才能進一步確診。
子宮頸癌、子宮內膜癌與卵巢癌合稱婦癌。這幾年世界各地子宮內膜癌發病率持續上升,超過子宮頸癌跟卵巢癌,「婦癌第一名其實是子宮內膜癌」。發生率是子宮頸癌跟卵巢癌的兩倍,高危險群愈來愈多。
子宮內膜癌發生率高,但目前市面上沒有有效的篩檢方法。林淑娟觀察,子宮頸癌可透過抹片檢查來篩檢,但想要確診子宮內膜癌,必須進行侵入性檢查,要進行半身或全身麻醉,有風險。同時檢查耗時又費錢,從超音波、切片到確診,以美國為例,整套做下來要花1.5萬美元(約新台幣45萬元),很多時間都浪費在預約與等待。
另外,現有侵入性檢測的精準度也有待商榷。林淑娟說,統計顯示,40歲到50歲女性中,85位做完所有侵入性檢查,只有一位確診子宮內膜癌。換句話說,女性花很多金錢、心力跟時間,進行一堆不必要檢測。
林淑娟表示,愈早發現子宮內膜癌,愈早治療,癒後愈好。酷氏基因的子宮內膜癌體外診斷試劑,具有操作簡便、高準確度等優點,女性可以先使用產品,方法與傳統子宮頸抹片檢查相同;篩檢結果有問題,再做進一步的侵入性檢測。估算可以免去七成不必要的侵入性檢測。
攜手雙和醫院提供貼心服務
林淑娟說,提高篩檢便利性,降低侵入式檢查的必要性,可以提升病人醫療品質與就醫意願;隨著篩檢精準度提高,也可為醫師診斷提供更為科學的參考依據。
酷氏基因計劃推出檢測產品及檢驗服務。林淑娟指出,前者屬於醫療器材,必須申請查驗登記,並取得許可證,至少要花三年以上時間才能上市;由於過去市面上沒有類似產品,屬於全新的醫材,要拿到許可,有關規格尚須跟主管機關輔導與諮詢,目前沒有確切上市時間表。
後者進度較快,雙和醫院為首家合作醫院。林淑娟說,未來將是重要據點,一方面可加強市場連結,並探索商業模式;也可搜集更多臨床資料,保持技術與創新的領先,等到該據點成熟,有一定的市場基礎後,將拓點到全台醫院診所,發展B2B、B2C通路市場。

酷氏基因 為女性健康福祉獲百大新創公司
專注於表觀遺傳學(Epigenetics)的研究,不斷在DNA甲基化研究領域中尋求更多可能性應用的臺北醫學大學衍生之新創公司酷氏基因(Guzip Biomarker),今天宣布獲選2018百大衍生新創公司 (Top 100 Science Spinoffs 2018),核心能力與創新能量再次獲得國際肯定。
酷氏基因是2018年8月自臺北醫學大學衍生之新創公司,核心技術來自臺北醫學大學/雙和醫院賴鴻政副院長所領軍的專業團隊,該團隊分析超過370個臨床檢體,並證明在子宮內膜癌的組織中有「BHLHE22、CDO1、CELF4等多個基因」會發生甲基化的現象,因此開發出第一項子宮內膜癌體外診斷試劑,希望為女性醫療健康事業做出貢獻。
子宮內膜癌在國內、外均屬於停經後婦女較常見的癌症,新增病例逐年攀升。至今,子宮內膜癌尚無好的篩檢方法,現行主要是依賴侵入性的檢查方式,如子宮腔鏡、子宮內膜刮搔術、子宮內膜切片等,這些檢查侵入性高,潛在風險也不小。
因此,開發新的非侵入性篩檢方法實刻不容緩。而DNA甲基化檢測技術近十年逐漸成熟發展,使得甲基化基因分析有機會成為新一代篩檢癌症的利器。酷氏基因開發的子宮內膜癌體外診斷試劑即是利用甲基化生物標誌做為指標,透過子宮抹片,快速檢查,此套系統將有機會成為市場主流的體外檢驗試劑產品。
SDB (Science Department SPINOFF.COM Database) 是一個非營利組織,每年進行一次徵選的2018百大衍生新創公司 (Top 100 Science Spinoffs 2018) 名單也在稍早出爐,酷氏基因脫穎而出,成為獲選名單。
此外,酷氏基因上個月也代表台灣,參加了香港科技園公司 (HKSTP) 舉辦的2018環球電梯募投比賽 (EPiC 2018) 並晉升最後十強,捷報頻傳,強化了酷氏基因的國際能見度。

酷氏基因首創一抹二測 子宮內膜癌無所遁形
2018年10月,緊張、刺激的「環球電梯募投比賽EPiC 2018」國際賽事由香港科技園(HKSTP)公司舉辦,參加隊伍在香港著名地標「天際100(SKY 100)」搭電梯從1到100樓,用60秒的時間展開一場實境比賽,向投資者及專家評審進行電梯路演,以角逐14萬美元的投資基金。
臺灣經初選與決選,脫穎而出的5支新創團隊參與了此次電梯大賽,與接近600對來自世界各地的新創團隊一起角逐被創投投資的機會。
這次代表臺灣參與競賽的臺北醫學大學衍生的新創公司――酷氏基因(Guzip Biomarkers),從600對團隊中脫穎而出,獲得EPiC國際大賽TOP 10的殊榮,是十強中唯一的臺灣團隊。
帶領酷氏基因向國際投資人進行簡報與問答的,就是酷氏基因執行長林淑娟博士。
創業是不斷被淘汰的過程
酷氏基因2018年8月成立,核心技術來自臺北醫學大學/雙和醫院婦產科賴鴻政醫師,專注於表觀遺傳學(Epigenetics)的研究,並不斷在DNA甲基化(Methlyation)領域中尋求更多可能性應用。
林淑娟表示,「本計畫原是由科技部輔助應用型研究育苗計畫以及衛福部科技研究計畫輔導、支持,隨著技術趨於成熟,希望將技術成果具體落實在市場之中。 」但許多研發人員對產業並不熟悉,雖有創業的想法,卻不知道如何踏出第一步。
因此,喜歡基礎研究的賴鴻政醫師找上曾任職生華生物科技的林淑娟,也因為酷氏基因的產品與女性健康相關,林淑娟答應邀約擔任起創業家與專業經理人角色,兩人同樣是創辦人,一人負責產品研發,一人領導公司方向與策略。
林淑娟表示,在生華生物科技擔任副總經理,六年期間歷任多項要職,負責研發管理工作,在創辦酷氏基因之前,正好思考職涯規劃,創業雖然不是她第一選擇,但她認為這是一個很好的挑戰,於是自己第一次創業。
在創業過程中,她也意識到這是一個不斷被篩選淘汰的過程,即使把過去所學與專案管理經驗全部用上,還是需要很多前輩、朋友們的協助,才能讓新創事業成長茁壯。
子宮鏡濫用 造成更大醫療黑洞
酷氏基因成立時間雖短,卻締造不少佳績,該公司第一項開發的產品是子宮內膜癌體外診斷試劑(In Vitro Diagnostics, IVD),希望為女性醫療健康事業做出貢獻。
子宮內膜癌為女性生殖道的3大惡性腫瘤之一,是女性癌症中的第6名,也是西方國家中最常見的婦科癌症,在臺灣,發生率已超越子宮頸癌、卵巢癌,成為臺灣第一大婦科癌症;子宮內膜癌好發於更年期或停經婦女,45歲以後發生率明顯提高。其中9成患者早期主要症狀為子宮異常出血,較易於診斷,但有少數病患完全沒有症狀,因此發現得晚,癒後也相對不好。
要確認子宮異常出血的患者是否罹患子宮內膜癌,至今也一直沒有理想有效的篩檢方法,只能仰賴陰道超音波或侵入式的內膜切片、子宮腔鏡檢查或子宮內膜搔刮手術等。
根據統計,50歲以上婦女,每8.4次侵入式的檢查,才能確診1位內膜癌病人,40~50歲婦女則為35次,30歲以上更高達68次,代表大多數侵入式檢查是不需要進行的。
近年來,罹患子宮內膜癌的年齡層有年輕化的趨勢,但不正常的子宮出血是在各年齡層女性都可能發生,且是非常普遍的婦科問題,更需要安全、簡單又準確的檢測工具,以減少不必要的侵入性檢查。
林淑娟也表示,許多不必要侵入性診斷,也跟臺灣健保結構有關,由於健保給付點數的關係,濫用子宮腔鏡的新聞時有所聞。然而侵入性檢查存在許多風險,例如,採樣失敗、子宮穿孔引起出血與發炎,反而造成更大的醫療黑洞,因此臨床上需要簡單且易推廣的非侵入性方法,為女性健康開創更好的產品。
特殊甲基化基因 測出子宮內膜癌
「安蓓(MPap)基因甲基化檢測試劑」,一抹守護女性健康。酷氏基因開發的產品,是研究團隊結合生物資訊與基因體學,從大量基因資訊中篩檢出多個甲基化基因,再由370個臨床檢體,證明該基因甲基化的程度與子宮內膜癌密切相關,可作為癌症診療的指標。
生物標記(Biomarker)為疾病偵測及追蹤之重要工具,亦為分子診斷中瓶頸之所在。由於肌瘤、不正常出血也會有甲基化基因表現,因此研究團隊從高通量的基因體學中,慢慢淘汰,尋找與子宮內膜癌單一疾病相關的甲基化基因,其中又以BHLHE22、CDO1和CELF4基因表現出最佳性能,其敏感度可達83.7~96.0%,特異性為78.7~96.0%。
研究團隊甚至發現BHLHE22,CDO1和CELF4這3個基因其中任兩個基因甲基化為高度表現時,罹患子宮內膜癌的風險將是一般人236倍。
這些標記物,也證實能應用於二型子宮內膜癌患者的抹片,由於BHLHE22、CELF4首次作為子宮內膜癌甲基化辨識,酷氏基因已申請專利保護。

公司簡介
酷氏基因是2018年自台北醫學大學衍生的新創公司,致力於子宮內膜癌的檢驗試劑開發。
本公司專注於表觀遺傳學(Epigenetics)的研究,不斷在DNA甲基化研究領域中尋求更多應用的可能性,第一項產品是開發子宮內膜癌檢驗試劑,以期提供健康管理單位作為個人化醫療服務之依據,為造福女性健康作出貢獻。
公司願景:致力成為婦女健康照護產業的佼佼者,為婦女提供安全、經濟、有效的體外診斷檢測試劑。
 
公司基本資料
  統一編號 50859246
  公司狀況 核准設立   
  公司名稱 酷氏基因生物科技股份有限公司  
  公司屬性 閉鎖性
  資本總額(元)  
  實收資本額(元) 35,723,910
  代表人姓名 林淑娟
  公司所在地 臺北市大安區安和路2段92號地下1樓   
  登記機關 臺北市政府
  核准設立日期 107年08月07日
  最後核准變更日期 108年03月26日
  所營事業資料
IG01010  生物技術服務業
I301010  資訊軟體服務業
F601010  智慧財產權業
I103060  管理顧問業
I102010  投資顧問業
CE01010  一般儀器製造業
IG02010  研究發展服務業
I199990  其他顧問服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 
 

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