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公司新聞

全球最大醫療器材展MEDICA德國登場 253家台商展實力

記者余弦妙/台北報導

德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA)為全世界最大的醫療器材展,今年預計有6,518家以上參展廠商,臺灣廠商共253家,是第7大參展國,其中有82家廠商是由國貿局委辦單位外貿協會組團,展示面積及參展家數皆為歷年之最。我國有具競爭力的ICT產業結合醫療器材,輔以臺灣完善的醫療機構試驗,催生許多創新醫材商開發出獨創產品,例如菲思博應用於牙科的無線頭戴式攝影機、創心醫電的電子聽診器、愛微科應用於嬰兒照護的智慧型體溫貼片,及利用AI技術研發超音波乳房腫瘤輔助診斷系統的太豪生醫。

貿協表示,這次也規劃「新創暨創新產品展示區」,讓創新應用的產品和新創業者展出其獨門特殊產品,本年預計有25家業者分別在3館「醫療檢測區」、6館「醫療耗材區」和17館「電子暨醫療科技區」展出,如以高分子合成技術和先進的表面處理技術生產血液過濾薄膜,獲2016年國家新創獎的普瑞博;專精子宮內膜異位症體外診斷試劑開發,獲2018年新創事業獎的維致生醫;專精於醫療檢驗之全自動核酸分析儀,獲2013台北生技獎研發創新銀獎的瑞基海洋。

貿協轉述,暐世生技指出,展期第一天就開發到歐洲、中東、俄羅斯、美國等國家的詢問,表示對於該展效益非常滿意。維致生醫第一次參加本展,其開發子宮內膜異位的產品,目前已經通過MDD、CE,並表示明年預期將通過FDA,開展第一天有許多買主詢問。

另外,貿協說,新創醫材廠商菲思博在今年獲得台灣精品獎,其創新頭戴式攝影機首日亦吸引超過10位潛在買主來訪,菲思博總經理曹芳維表示,對第一天成果相當滿意,甚至有買主回家研究其產品資料後明日再訪,促成合作可能性相當高。菲思博預估明年將推出新產品,屆時也將持續參加貿協海外展團拓銷活動,於主要潛力市場持續尋找潛在商機。

 

子宮內膜異位症精準檢測 維致新生物標誌走向國際

子宮內膜異位症是婦科常見的疾病,然而,學術界對其病理機制仍未有一致共識。經血逆流是可能成因之一,部分內膜組織逆流而殘存體內導致囊腫(如異位發生在卵巢則為巧克力囊腫)或組織沾黏,此外,不孕症與癌化更潛在伴隨子宮內膜異位症發生。高達 38% 子宮內膜異位併發不孕症,其病理機轉大致分兩大原因:(1) 組織沾黏:子宮內膜異位造成輸卵管、卵巢沾黏,導致無法順利排卵或子宮後傾而不孕。(2) 慢性發炎:子宮內膜異位引起慢性發炎反應,直接影響卵子品質、受精成功率、受精卵著床等而造成不孕。更有 1% 子宮內膜異位可能病變為子宮內膜癌或卵巢癌,顯見子宮內膜異位症的早期診斷與治療對於婦女健康扮演重要角色。

北醫團隊發現 isoAAT 早期診斷新希望

臨床上主要採影像診斷(如陰道超音波、MRI)和理學檢查(如陰道和直腸陰道內診),輔以侵入性腹腔鏡檢查與病理化驗。然而,子宮內膜異位症難以早期確診,使得病患延誤就醫的情況甚為嚴重,可歸因於影像診斷的侷限性、侵入性檢查多讓患者卻步。血液生物標記物 CA-125 或許能達成早期檢測的目標,但其敏感性及特異性偏低,無法成為精準檢測子宮內膜異位症。

臺北醫學大學 楊維中教授帶領的維致生醫團隊志在突破子宮內膜異位症檢測瓶頸,自 2002 年起開始研究子宮內膜異位症的生物標記,陸續透過數次臨床研究、收案約 1000 件確診案例,於 2006 年找到子宮內膜異位症高度相關的血清蛋白—— isoAAT,後續設計出實驗所需的專一性抗體,於 2012 年進行為期兩年半的生技醫藥國家型計畫(National Research Program for Biopharmaceuticals, NRPB)臨床研究,雙盲收案確立isoAAT 的可效性,其濃度不隨月經週期波動,且和病症嚴重程度呈正相關。臨床研究指出, isoAAT 在子宮內膜異位症第一和第二期病患中高達 92% 敏感性、91% 特異性、75% 陽性預測值、98% 陰性預測值,目前,並沒有可以檢測子宮內膜異位症早期的方法,isoAAT的發現有望應用從體外,以非侵入式方法早期檢測子宮內膜異位症和判斷病症的嚴重程度。

個人化治療策略仰賴早期精準檢測工具

子宮內膜異位症復發率高且難以根治,藥物治療是病患廣泛接受的首選治療方式,包含 NSAIDs、口服避孕藥、促性腺激素拮抗劑 (GnRH agonist, GnRHa) 等三大類,但藥物引起的副作用更是需審慎檢視。例如,第一線藥物雌激素與黃體素的複合型口服避孕藥具血栓風險,黃體素口服避孕藥可能伴隨子宮不規則出血、閉經、體重增加、情緒變化(例如抑鬱)和骨質流失等副作用;另外,長期使用GnRHa 則可能個體因長期處在停經狀態而出現更年期症狀。

整體而言,子宮內膜異位症臨床藥物治療需經醫師評估實質效益,而特異性蛋白 isoAAT 檢驗或許能夠彌補 MRI 影像診斷所遺漏的病灶及 CA-125 檢測敏感度低使準確率下降等問題,協助醫師更精準的作臨床診斷與治療選擇。例如:透過超音波影像判斷其他也可能導致經痛的疾病,如,子宮肌瘤、子宮肌腺症,以 isoAAT 準確辦別患者病因是否為子宮內膜異位症,進而依病症的不同採取有效的藥物或腹腔鏡等適當治療策略。

致力子宮內膜異位精準診斷 檢測工具從台灣走向國際

子宮內膜異位症的議題逐漸受到重視,相關團隊期盼透過研究開發準確的診斷工具,並致力於提升女性自我健康管理意識,從台灣起步,持續厚植實力創新研發,以北醫的先期研究為基礎開發精準的子宮內膜異位症體外診斷檢測,並導入 ISO13485 認證,建置高品質及標準化的生產流程。未來將更進一步朝美國及台灣 FDA 的體外診斷試劑 (In vitro diagnosis, IVD) 認證前進。2020 年該團隊預計擴大系統性臨床收案範圍,進一步了解患者同時患其他婦產科相關疾病,是否影響檢驗結果。此外,更積極走向世界,與歐美醫學中心建立合作關係,攜手展開臨床試驗,驗證產品準確度、敏感度,期許新開發的生物標記物 isoAAT 能通過各國衛生及法規當局的驗證與認可,取代現有的生物標記物,成為更好的子宮內膜異位症檢測指標,達到早期診斷、早期預防、及時治療的目標,降低社會醫療成本及負擔,盼為婦女健康盡一份心力。
維致生醫 守護全球女性健康
維致生醫由楊維中博士於2017年所創辦,維致生醫以增進婦女健康為宗旨,致力於各種女性疾病的生物標記篩選,設計開發準確有效及方便病人檢測之體外診斷試劑為主力產品,提供優質的檢測服務,以早期診斷、早期改善、早期治療為目標。
楊維中本身除了是公司的創辦人,同時也是台北醫學大學教授,主要研究領域為新穎性疾病生物標記轉譯醫學研究,有鑑於身邊許多優秀的女性朋友及夫妻深受不孕症之苦,因此楊維中積極投入女性生殖醫學研究。
其中「子宮內膜異位症體外診斷試劑開發計畫」於2015年經台灣生技整合育成中心評選推薦,獲得科技部育苗計畫補助,得將研發成果朝商品化進一步邁進;2016年更以「子宮內膜異位症體外診斷試劑開發與應用」榮獲第12屆國家新創獎。
近年隨著政府積極推動產業創新,鼓勵由學研成果衍生出新創事業,政策、法規、社會環境等各方面逐漸成熟,同時在台北醫學大學的支持下,楊維中團隊於2017年4月成立大學衍生新創公司-維致生醫。
女性健康的隱形殺手-子宮內膜異位症
關於子宮內膜異位症,主要是子宮內膜組織因不明原因跑出子宮,並附著在子宮腔以外的位置,這些異位的子宮內膜組織受到週期性女性激素影響,會刺激著被附著的組織充血、發炎、甚至纖維增生及沾黏等,進一步造成各種病變及症狀;長期附著在卵巢組織可能造成巧克力囊腫,若跑到子宮肌肉層中,形成一顆顆纖維化組織,如子宮肌腺瘤。一般常見的臨床症狀如痛經、月經失調、受孕能力下降、慢性骨盆腔疼痛等,由於這些症狀並不會導致立即性生命危害,女性朋友多以自行服用止痛藥,或待經期過後疼痛緩解而忽略,等到嚴重影響生活,求子不易或容易流產才就醫。
女性不孕症患者中二分之一到三分之一患有子宮內膜異位症。
世界子宮內膜異位症大會調查報告顯示,子宮內膜異位症即使在醫療水準先進的歐美已開發國家,子宮內膜異位症被延遲診斷平均為六至七年,也就是說,子宮內膜異位症被確診前病灶可能早在患者體內發展數年。
由於目前臨床上缺乏方便、準確有效的檢驗工具、婦女朋友的輕忽及現代社會婚育年齡延後,使得子宮內膜異位症所衍生的婦女疾病或不孕等問題日益嚴重。
維致生醫以楊維中團隊在北醫大的先期研究成果為基礎,致力開發可用於檢測子宮內膜異位症之體外診斷試劑,期待有效解決目前女性不孕症及因子宮內膜異位症延遲診斷與治療,導致其他重大疾病缺乏可靠生物標記檢測的難題,以期達到早期診斷,及時治療的目的,降低個人、家庭及社會醫療成本與負擔。
貼心的檢驗,預鑄女性健康的守護線維致生醫團隊由從事轉譯醫學研究、臨床醫學、生物技術開發的專業人士組成,精確掌握臨床上尚未被滿足的需求,了解疾病的發生成因以及病人的需要。
透過專業與精實的生物技術開發流程,維致生醫所提供的產品均具備創新的元素,提供靈敏、精準、可靠的各項疾病檢測產品與優質貼心的服務。
維致生醫從台灣出發,未來除廣納生技生醫技術人才,並且將持續培育及提升團隊實力,及結合台灣IT產業與技術人才,以具國際觀視野及致力研發創新的團隊,打造世界級頂尖醫學檢測品牌,守護全球女性健康。

子宮內膜異位症救星!維致生醫提供新體外檢測方案
為解決子宮內膜異位症對全球女性所帶來的健康威脅,由臺北醫學大學楊維中教授團隊衍生的新創公司-維致生醫科技股份有限公司(簡稱維致生醫公司),經108年1月科技部科學園區審議會審議通過進駐新竹生醫園區,投資新台幣2億元進行子宮內膜異位症體外檢測試劑(In-Vitro Diagnosis Kit for Endometriosis)研發,提供子宮內膜異位症低侵入性、高準確率之體外檢測方案。
子宮內膜異位症,係指有功能的子宮內膜組織因不明原因附著在子宮腔以外的位置,異位的子宮內膜組織受卵巢性激素影響,會呈現與月經週期相似的變化,造成局部組織充血、發炎、甚至纖維增生及黏連等,進一步產生病變及症狀,目前全球約有10%的育齡婦女受此疾患所苦。由於這些症狀並不會導致立即性生命危害,且容易因經期過後或疼痛緩解而忽略,但嚴重者會造成胚胎著床不易或容易流產,成為全球女性不孕的主因之一。
目前臨床上對於子宮內膜異位症主要是以侵入性觸診為主,尚無低侵入性、高準確率的體外檢測或篩檢工具,因此易造成許多患者因害怕就醫而延誤早期治療。因此由楊維中教授帶領的研發團隊,於104年即以「高專一性子宮內膜異位症血清生物標記」研究成果獲得第12屆國家新創獎,並於106年4月成立新創公司,致力開發出可用在子宮內膜異位症檢測之體外檢測試劑,包括ELISA 以及可定量快篩試片。體外檢測試劑因檢測方便、準確性高,可提高女性就診意願並給予及時治療,將應用於早期子宮內膜異位症診斷或篩檢,以靈敏度高、特異性高、非侵入性的診斷方式,提供醫療檢驗單位或醫師診間使用,以期早期診斷、早期改善、早期治療,有效解決女性因子宮內膜異位症所引起不孕等問題,以增加女性健康財富,減少家庭、社會及醫療成本負擔。維致生醫公司進駐新竹生醫園區後,將持續針對各種女性疾病的檢測產品與服務,加速開發出具國際競爭力的醫材產品,並結合園區資通訊產業能量與經驗,縮短儀器研發歷程,開發出具國際競爭力的醫療檢測設備與服務模式,帶動國內生醫產業能,在全球女性疾病預防與檢測上佔有不可或缺的重要地位。

公司基本資料

統一編號 59243502  
公司狀況 核准設立  
公司名稱 維致生醫科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:V-CHECK, INC.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 200,000,000
實收資本額(元) 9,450,200
每股金額(元) 1
已發行股份總數(股) 9,450,200
代表人姓名 林賴惠雪
公司所在地 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段6號3樓A305實驗室
登記機關 科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期 106年04月26日
最後核准變更日期 108年11月29日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F102170  食品什貨批發業(限區外經營)
F107070  動物用藥品批發業(限區外經營)
F107200  化學原料批發業(限區外經營)
F107990  其他化學製品批發業(限區外經營)
F108040  化粧品批發業(限區外經營)
F113010  機械批發業(限區外經營)
F113030  精密儀器批發業(限區外經營)
F113070  電信器材批發業(限區外經營)
F118010  資訊軟體批發業(限區外經營)
F203010  食品什貨、飲料零售業(限區外經營)
F207070  動物用藥零售業(限區外經營)
F207200  化學原料零售業(限區外經營)
F207990  其他化學製品零售業(限區外經營)
F208040  化粧品零售業(限區外經營)
F213040  精密儀器零售業(限區外經營)
F213060  電信器材零售業(限區外經營)
F213080  機械器具零售業(限區外經營)
F218010  資訊軟體零售業(限區外經營)
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I301010  資訊軟體服務業(限區外經營)
I301020  資料處理服務業(限區外經營)
I301030  電子資訊供應服務業(限區外經營)
I501010  產品設計業
I599990  其他設計業(限區外經營)
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務(限區外經營)
  研究、設計、開發、試製及銷售:
  子宮內膜異位症體外血清診斷試劑開發
 
董監事持股
序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 林賴惠雪 富御有限公司 3,500,000
0002 董事 楊維中   580,536
0003 董事 陳卓介 和鼎資產管理股份有限公司 3,766,200
0004 董事 蔡翠敏 和鼎資產管理股份有限公司 3,766,200
0005 董事 施純明 財團法人臺北醫學大學 487,034
0006 監察人 林宥希   0
 
 

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