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公司新聞

延伸24小時至14天 準訊生醫ECG瞄準診斷與舒適性

心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction;AMI)、心律不整(包含Pause, AV block, VT, Polymorphic VT)等問題,需要長時間的量測才可能找出病癥,目前市面上已有不少連續性24小時的心電圖(ECG Holter)來協助找出病癥,對此,準訊生醫股份有限公司總經理賴佳宜認為,心律不整檢出率還能夠透過更長時間區段的技術來全面提升,同時也可以協助醫師制定更精準的治療方案。

2週長時間配戴 醫療上手度與舒適性是關鍵

聚焦心律不整診斷的準訊生醫2014年成立,2017年得到台灣食藥署與歐洲CE醫材認證,主要聚焦在醫學中心使用的微型化、穿戴式、連續式14天心電圖量測記錄器(EZYPRO ECG Recorder),台灣目前已有10幾家醫學中心使用。

之所以能做到14天的關鍵,賴佳宜分析,除了提供持續量測不間斷的電池續航力以外,更重要的是讓醫護人員快速上手的黏貼方式,以及重中之重的貼片皮膚刺激性低,才能同時提升護理師與醫師的使用者感受,與病人的配戴經驗。

操作步驟也細膩地從刮毛、去角質、棉片清潔、撕開背膠、箭頭朝上、貼附黏牢、由此處撕開、由此處撕開等7個重要提醒,協助使用者不漏掉任何一個步驟;也因為全防水,配戴14天的過程當中,病人居家也可以洗澡、沖水,因此訊號傳輸部分,則是療程結束到院回診時,醫護人員取下裝置後,再將數據傳出。

醫療物聯網設備與微型化穿戴 有效降低白袍效應

其實不只心臟相關疾病,許多疾病與病人的不適感,可能到醫院就診時,因為看到醫師而產生白袍效應,而無法當下檢測與觀察,因此,準訊希望透過微型化科技,增益心臟疾病的診斷。

目前產品除了在台灣醫學中心銷售使用以外,在海外也已銷售當中,賴佳宜坦言,2020年的銷售重點聚焦亞太區;除了記錄以外,團隊也在努力結合專家系統和機器學習,提高病徵判讀率,快速分類14大類資料,不僅是分出正常、不正常,更細分不正常類別當中的次分類,這也都需要專業心電圖分析員與臨床醫師共同研發。

如果要給團隊幾個關鍵字,那非「雲端系統」、「亞洲心電圖大資料庫」、「AI」、「14天的連續檢測」莫屬;在競品分析上,賴佳宜分析,在14天連續偵測與紀錄的範疇中,目前只有美國iRhythm Zio Patch也與準訊同樣完成臨床驗證。

準訊與新光、北榮、長庚、台大一起進行心律不整臨床試驗,藉由158位病患的參與,防水、可洗澡的貼片重30公克,80%受試者戴滿10天以上,平均配戴天數為12.2天。

檢測心律不整 準訊生醫診斷率高
成立4年的準訊生醫結合生命醫學、電子、硬體、軟體設計開發及AI人智慧專業,自主研發出世界級領先的診斷技術,第一個產品EZYPROR14天連續記錄心電貼片已取得衛福部及歐盟產品許可證,獲各大醫學中心採用之外,糞便潛血檢測產品-擦即測,獲頒2017年國家新創獎殊榮,預定於2019年上市。
準訊生醫推出的高診斷率心律不整檢測方案,包含自主研發的14天連續式心電記錄貼片(EZYPROR ECG Recorder)及AI機械學習式訊號分析軟體;EZYPROR為亞洲第一家做到長達14天連續記錄心電圖,EZYPROR心電記錄貼片具防水、抗汗、低敏特性,經醫學中心臨床實證,透過長天期心電訊號記錄與分析,能顯著提高心律不整診斷率3-5倍,達到60%。
心血管疾病高居國人死因第二位,其中心律不整容易引發中風或猝死等風險。根據世界衛生組織(WHO)統計,全世界死亡人口中,有15%的死亡係由心律不整及其衍生疾病所造成;研究亦顯示有高達四分之一的中風發生係由心房顫動造成。為了預防心律不整所造成的中風及心血管疾病,高診斷率的心律不整檢測方法有其迫切的臨床需求性。

 

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