此部落格僅為討論交流地區 並無推薦、推銷之行為。
歡迎大家交流討論相關資訊,但不得有推薦推銷之行為,以免觸法,希望各位投資人能多研究公司基本面,減少誤觸地雷的悲劇發生...

漢達生技醫藥現在市場行情是多少呢??漢達生技醫藥股價如何呢??

會不會上興櫃??怎麼交易??這些問題都歡迎直接來電 交流討論 ~

這篇文章會針對漢達生技醫藥公司整理出基本資料以及最新消息, 想要了解這家公司~可以多多參考

若有任何漢達生技醫藥股票的問題趕快來電 交流討論 0922-966-059  張先生<-手機點我即可撥號

或者用 LINE   ID是 @way168 歡迎加入好友討論

加入好友

未上市股票交流,點擊此圖就可加入好友

公司新聞

歡迎直接來電~0922-966-059 張先生<----手機點我即可撥號

漢達看好旗下505(b)(2)新藥、困難學名藥 明後年收割

2021-02-05 19:13經濟日報 記者陳書璿/台北即時報導

漢達生技(6620) 近日好消息不斷,總經理陳俊良指出,旗下HND-020已向美國FDA遞送藥證申請治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥,該藥已於去年12月18日向美國FDA遞送藥證申請,隨著HND-020朝取得美國藥證又更邁進一步,短期內漢達將以簽訂美國市場經銷合約為首要目標,通過強而有力的經銷夥伴,推動HND-020產品未來在美國成功上市銷售。

至於另一顆505(b)(2)新藥 HND-027也獲准通過美國FDA孤兒藥資格認定。目前漢達有兩項治療癌症的505(b)(2)新藥,包括 HND-027及HND-033,均於去年向美國FDA提出孤兒藥資格認定申請,且HND-027已於2020年12月23日接獲FDA孤兒藥發展辦公室認證信函的通知,獲准HND-027通過用於癌症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。HND-027及HND-033均已完成劑型開發,目前已在代工廠進行產品生產相關階段,規劃將於2022年向FDA遞送藥證申請。

此外,漢達也研發高技術門檻學名藥,旗下HND-032已簽訂製造暨經銷合約。該藥為戒菸輔助劑的高技術門檻學名藥,該藥已於去年12月31日與P公司及R公司三方共同簽訂製造暨經銷合約,依據此合約,漢達將可獲得簽約金及在授權市場擁有可觀比例之產品銷售分潤。

還有,漢達也研發高技術門檻「首發」學名藥 HND-002,預估最快2022年第1季於美國上市銷售。該藥主要治療胃食道逆流,是美國市場重磅級首發學名藥, 該藥已於2017年4月在美國由合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc. 取得FDA學名藥審查最終核准 (Final Approval),預估最快於2022年第1季於美國上市銷售。

漢達強調,2022年1月1日至2022年6月30日將會是180天首發獨賣期間。合作夥伴Par在藥物經銷方面擁有完整資源配置及堅強團隊,得力於Par的商業平台,預期漢達將可獲得相當豐沛的銷售分潤。

陳俊良表示,隨著漢達的505(b)(2)新藥,以及高技術門檻學名藥的研發進程不斷地推進,營運佈局逐步開花結果,明後年將會是漢達的「成果收割期」。公司對未來產品在美國及其它地區成功上市銷售深具信心,目前已有數家國際藥廠,正在洽談授權的合約,一旦成功,即可獲取可觀簽約金與銷售分潤,未來幾年公司獲利值得期待。

漢達拚轉型 掌握研發專利

漢達生技(6620)於7月17日召開法人說明會,宣布推出獨特創新的藥物製劑技術平台「ONCORE」,應用於具有專利保護的505(b)(2)新藥開發,2018年預計投入約美金600萬元在505(b)(2)新藥開發上,預期未來可為漢達帶來長期穩定的獲利。

漢達董事長劉芳宇博士表示,有鑑於學名藥市場競爭激烈,漢達於2017年起積極轉型,以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目。

漢達獨特的藥物傳輸技術,針對酪胺酸激脢抑制劑(Tyrosine kinase inhibitor)之物理化學性質及藥物動力學特性加以改善,增進抗癌藥物臨床使用的安全及有效性,降低、減少甚至消除抗癌藥物及相關藥品的侷限性,使病患更安全便利的服用藥物,進而提升病患的生活品質。目前從事藥物劑型研究及製劑處方設計開發,成功將多項藥物控釋系統平台技術應用於產品開發中,已獲得及申請之專利共計約20項。

漢達過去在高技術門檻學名藥(PIV)研發上繳出亮眼的成績單,2016年11月,與合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc.共同開發治療思覺失調症的高技術門檻之首發學名藥(Quetiapine XR Tablet),於美國上市銷售後,為漢達挹注豐厚營收;另一項治療胃食道逆流用藥(Dexlansoprazole DR Capsules),於2017年4月,由合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc.取得美國FDA學名藥審查最終核准,為美國市場重磅級首發學名藥,Dexlansoprazole DR Capsules在中國市場,將由策略夥伴「復星醫藥」旗下公司,負責CFDA註冊及銷售事宜。漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品,並分別向加拿大藥政單位或美國FDA及中國CFDA提出申請,其中有2項產品已順利取得美國FDA學名藥審查最終核准(Final Approval),為首家接受審查之首發(FTF)學名藥產品。

漢達係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型專業製藥公司,以台灣作為全球營運及製劑研發中心,藉由子公司Handa Pharmaceuticals, LLC,以及孫公司杭州漢達醫藥科技有限公司,跨入世界前兩大藥物銷售區域(美國、中國)。漢達105年度合計營收2.11億元,每股獲利0.29元;106年度合計營收5.38億元,每股獲利2.81元,獲利為目前生技公司在興櫃市場的資優生。

劉芳宇指出,「研發」是漢達的核心價值,漢達的研發團隊具有國際性藥物研發能力及經驗,專注於開發具有高度市場價值的505(b)(2)新藥及高技術門檻之利基型學名藥,透過共同開發或授權的低風險經營模式,達到永續穩健經營的目標。

漢達衝刺新藥開發布局,力推創新藥物製劑技術平臺

漢達生技(6620)於今(17)日召開法說會,公司董事長劉芳宇於會中宣佈,將推出獨特創新的藥物製劑技術平臺「ONCORE」,應用於505(b)(2)新藥開發。此技術將改善新一代抗癌藥物之使用療效及安全性,以降低、減少甚至消除抗癌藥物及相關藥品的侷限性,使病患能夠更安全便利的服用藥物,進而提升病患的生活品質。

有鑑於學名藥市場競爭激烈,漢達於2017年起積極轉型,以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目,2018年預計投入約600萬美元於505(b)(2)新藥開發,公司預期未來可在市場銷售取得長期且穩定之營收及獲利。

2016年11月,漢達與合作夥伴Par Pharmaceutical,Inc.共同開發治療思覺失調症的高技術門檻之首發學名藥(Quetiapine XR Tablet)於美國上市銷售,為漢達挹注豐厚營收;2017年每股盈餘2.81元。

漢達表示,公司另一項治療胃食道逆流用藥係於2017年4月在美國由合作夥伴Par Pharmaceutical,Inc.取得美國食品藥物管理局(FDA)學名藥審查最終核准,為美國市場之重磅級首發學名藥。該藥品在中國大陸市場則由策略夥伴「復星醫藥」旗下公司負責中國CFDA註冊及銷售事宜。

漢達指出,公司為以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色(Specialty)製藥業者,並以臺灣作為全球營運及製劑研發中心,藉由子公司Handa Pharmaceuticals,LLC(Handa US)及孫公司杭州漢達醫藥科技(杭州漢達)跨入世界前二大藥物銷售區域(美國、中國大陸)。

劉芳宇強調,「研發」是漢達的核心價值,公司旗下研發團隊具有國際性藥物研發能力及經驗,專注於開發具有高度市場價值的505(b)(2)新藥以及高技術門檻之利基型學名藥,透過共同開發或授權的低風險經營模式,以使漢達能達到永續穩健經營之目標。

漢達生技取得科技事業意見書 將啟動上櫃計劃
漢達生技宣布今天取得經濟部工業局出具「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」的意見書,將依規劃時程於2019年提出股票上櫃申請作業。
漢達總經理陳俊良表示,漢達是以自行研發的治療多發性硬化症及骨髓性白血病用藥的研發進度、臨床數據與各項專利等資料,經過經濟部工業局的書面審核、現場實地查核及審議委員會的現場提問程序後,獲得工業局出具科技事業核准函。
他指出,有鑑於學名藥市場競爭激烈,漢達於2017年起積極轉型,以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目,希望未來將可在市場銷售取得長期且穩定營收及獲利。

漢達生技12月28日登錄興櫃 明年有望獲利
由凱基證券輔導的特殊學名藥廠漢達生技 (6620-TW),預計將在 12 月 28 日登錄興櫃,漢達旗下首款通過美國 FDA 完成審查的學名藥 Quetiapine XR Tab. 已於 11 月正式上市銷售,法人預期明年有機會開始獲利。
漢達生技主要藥物劑型及處方設計為基礎,產品開發聚焦於 505(b)2 新藥以及高技術門檻之利基型學名藥,透過不同劑型研發來搶攻市場,以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司 Handa Pharmaceuticals, LLC(Handa US) 以及中國孫公司杭州漢達搶攻美國及中國世界前二大藥物銷售區域。
漢達生技表示,公司與合作夥伴 Par Pharmaceutical, Inc. 已經在 2016 年 11 月 1 日開始供貨 quetiapine fumarate extended release (ER)tablets 產品 (4 種劑量包括 50mg、150mg、200mg 及 300mg),該產品為 AstraZeneca 公司藥品 SEROQUEL XR® 的首發學名藥產品。
漢達生技表示,Par Pharmaceutical, Inc. 為該產品市場經銷商,將享有此四種劑量首發學名藥產品之 180 天市場獨賣權,並將與合作夥伴包括漢達公司以及 Deerfield Management Company, L.P. 關係企業 Deerfield Generics, L.P. 分享銷售利潤。
根據 IMS Health data 資料顯示,截至 2016 年 9 月 30 日為止,在美國銷售 SEROQUEL XR® 四種劑量之原廠藥品 12 個月內銷售額總計約 9.11 億美元。

公司簡介
漢達生技醫藥股份有限公司為一以藥物劑型設計技術為基礎之特色(specialty)專業製藥公司。本公司整體營運策略主要係以台灣作為全球營運及研發中心並藉由美國子公司(Handa Pharmaceuticals, LLC)以及中國大陸孫公司(杭州漢達醫藥科技有限公司)涉足跨入世界前二大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化之專業製藥公司。

公司基本資料

統一編號 24546157
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資、有大陸投資人(該投資持股情形應依經濟部投資審議委員會審定為準)
公司名稱 漢達生技醫藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:HANDA PHARMACEUTICALS, INC.) 
105年05月11日 發文號1050011558變更名稱 (前名稱:華瑞生技醫藥股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱 Handa Pharmaceuticals, Inc.
資本總額(元) 1,500,000,000
實收資本額(元) 1,158,940,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 115,894,000
代表人姓名 LIU FANG-YU(劉芳宇)
公司所在地 南部科學園區臺南市新市區南科三路23號3樓之1、3樓之2
登記機關 科技部南部科學園區管理局
核准設立日期 103年05月08日
最後核准變更日期 110年05月10日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 C199990  未分類其他食品製造業(限中華民國行業標準分類0899 未分類其他食品製造業)(限區外經營)
C802060  動物用藥製造業(限中華民國行業標準分類2001 原料藥製造業;中藥原料藥之製造者除外)(限區外經營)
C802990  其他化學製品製造業(限中華民國行業標準分類1990 其他化學製品製造業及2005 體外檢驗試劑製造業;非屬「毒性化學物質管理法」禁止製造之毒性化學物;非屬軍用之火藥引信、導火劑、雷汞;非屬經營事業用之炸藥成品、火工製品及前揭2項爆炸物之火藥類與炸藥類原料之製造者)(限區外經營)
F102170  食品什貨批發業(限中華民國行業標準分類4544 冷凍調理食品批發業、4545 乳製品、蛋及食用油脂批發業、4548 咖啡、茶葉及香料批發業及4549 其他食品批發業;農產品市場交易法所稱之農產品批發市場除外)(限區外經營)
F107200  化學原料批發業(限中華民國行業標準分類4621 化學原料批發業)(限區外經營)
F107990  其他化學製品批發業(限中華民國行業標準分類4622 化學製品批發業)(限區外經營)
F108021  西藥批發業(限中華民國行業標準分類4571 藥品及醫療用品批發業)
F108031  醫療器材批發業(限中華民國行業標準分類4565 鐘錶及眼鏡批發業、4571 藥品及醫療用品批發業及4649 其他機械器具批發業)(限區外經營)
F108040  化粧品批發業(限中華民國行業標準分類4572 化粧品批發業)(限區外經營)
F113030  精密儀器批發業(限中華民國行業標準分類4564 家用攝影器材及光學產品批發業及4649 其他機械器具批發業)(限區外經營)
F401010  國際貿易業(限所登記營業項目對應之輸出入業)
IG01010  生物技術服務業(限中華民國行業標準分類7210 自然及工程科學研究發展服務業)
IG02010  研究發展服務業(限中華民國行業標準分類7210 自然及工程科學研究發展服務業、7220 社會及人文科學研究發展服務業及7230 綜合研究發展服務業)
  研發、設計及銷售下列產品項目:
  1.降血壓新療效複方新藥。
  2.505(b)2新藥。
  3.小分子學名藥。
  4.與前述產品相關之國際貿易業。
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 LIU FANG-YU(劉芳宇) Liu Handa Holdings,LLC 28,536,621
0002 董事 Chang, Mei Fang (張美芳) Liu Handa Holdings,LLC 28,536,621
0003 董事 陳俊良 Liu Handa Holdings,LLC 28,536,621
0004 董事 吳欣芳 中華開發生醫創業投資股份有限公司 6,350,000
0005 獨立董事 林衛理   0
0006 獨立董事 王貴清   0
0007 獨立董事 Wu, Jinn吳晉   0
 
 

 

    文章標籤

    漢達生技醫藥

    全站熱搜

    未上市張先生 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()


    留言列表

    發表留言