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公司新聞

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共信肺癌新藥PTS302 大陸銷售再下一城

共信醫藥(6617-TW)旗下結合微創手術治療之PTS302肺癌腫瘤消融(ablation)新藥目前仍在中國藥品監督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,縮寫為NMPA)所屬藥品審評中心的審核當中。而共信-KY的子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(天津紅健”)正式與廣州市金域利安健康諮詢有限公司(金域利安)完成簽署投資協議,未來金域利安將扮演策略投資人的角色,協助拓展大陸醫藥市場,建構完整的PTS302銷售市場拼圖。

共信-KY指出,金域利安成立於2013年年初,該公司主要協助其股東廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司(金域醫學集團)推動各級醫療機構的醫學檢驗外包服務。金域醫學集團公司是一家在上海證交所掛牌的上市公司,目前為大陸16000多家醫療機構提供醫學檢驗外包服務,為大陸第一大臨床檢測與病理整體解決方案服務的供應商,該公司已經在大陸的醫療機構建立完整的通路系統,未來將有助於為旗下PTS302肺癌新藥在取得大陸藥證之後的市場拓展取得有利的地位。

共信-KY表示,近年來大陸霧霾肆虐、吸菸人口龐大、肺癌的發生率及死亡率居高不下,促使治療肺癌的藥物需求持續放大,而依據IQVIA公司在2016年的調查,大陸整體肺癌人口中約有一成左右病人會因為惡性腫瘤而引發中央氣管阻塞,而PTS302以局部腫瘤內注射的方式治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞的三期臨床試驗已經順利在中國工程院鍾南山院士以臨床醫師的角色協助下順利完成,使得中國醫學界對於PTS302以化學藥品1類新藥取得藥證上市的時間皆給予高度的關注。

展望未來,共信-KY看好大陸政府加速創新藥物上市及縮短審批進度改革的趨勢,將有助於加速肺癌新藥PTS302取得大陸藥證(CFDA)並順利上市銷售進度,積極聚焦大陸市場之行銷戰略布局,一方面由子公司天津紅健執行微創靶向腫瘤治療的醫學推廣及使用PTS302治療中央型肺癌氣道阻塞的醫師培訓工作,一方面爭取更多代理商、擴大未來產品上市銷售範圍,預期隨著行銷及業務布局逐步完善,將有利於創造集團整體營運良好的成長動能。

共信配方授權澳商 吃補

共信-KY(6617)昨(28)日公告,將肌膚外敷系列產品中的GW-1205配方,授權給澳洲夥伴Best Friend International Ltd.(簡稱Best Friend),將運用於美妝類型產品之開發與全球銷售,依據合作備忘錄約定,於正式簽署合約後,共信將收取Best Friend 1,300萬元技術授權金及取得Best Friend的15%股權。

共信指出,未來雙方合作模式將採取由台灣共信出口GW-1205原料,由澳洲夥伴製成各類半成品或終端產品,公司除將收取澳洲夥伴技術授權金外,亦有GW-1205配方原料銷售收益,未來隨著客戶需求持續增溫,將對整體營運帶來正面的挹注。

共信表示,旗下GW-1205由共信醫藥自行研發的配方,早在2017年底即向美國專利商標局申請專利,根據過去委託Eurofins集團旗下汎昇藥物研發公司及SGS公司的實驗證明,GW-1205可以有效抑制痤瘡桿菌及表皮葡萄球菌生長,在針對細胞抗發炎模式實驗中,亦驗證GW-1205能有效抑制發炎因子(TNF-α)的分泌,這些數據足以說明GW-1205擁有抑菌、抗發炎的特色。

另外,共信已確立在台建立核心製造技術與跨國臨床研究等三大營運方針,旗下GW-1205原料製成的美妝終端產品最快可於2019年開始銷售。

同時,正積極在興建設立於新北市五股產業園區的研發中心及試量產生產線,預計將在2019年年中完成進駐;針對海外銷售及跨國臨床布局方面,共信積極布局美國及紐澳地區臨床實驗申請,爭取旗下治療腺樣囊性癌新藥PTS-02在美國境內多中心的臨床實驗能在2019年上半年提出申請。

共信看好旗下肌膚外敷產品有機會成為集團營運穩定營收來源的小金雞,目前除了與澳洲夥伴共同加速面膜系列產品的開發外,也持續加快GW-1205開發與有關認證的申請腳步,隨著其他類型的美妝產品進入量產,將有助於帶動共信原料銷售表現增加。

共信-KY將登興櫃 深耕抗癌新藥研發
據醫療市場顧問公司IMS Health發表過的《全球癌症趨勢報告》顯示:2015年全球癌症醫療支出開支達1,070億美元,且年成長率在7.5%~10.5%之間。專注於抗癌新藥研發的共信醫藥科技控股公司(共信-KY,股票代號:6617),實收資本額9.72億元,日前甫獲得補辦公開發行資格,預計最快2月上旬登錄興櫃。
 共信-KY致力於研究開發PTS系列抗癌新藥,是一家聚焦「腫瘤精準治療」的抗癌新藥研發公司,PTS系列抗癌新藥是一種廣效抗癌作用的化學抗癌藥,直接注射於腫瘤內部及其周圍正常組織,其特殊的癌細胞選擇性可快速造成腫瘤組織壞死,對周邊正常組織細胞產生的不良反應輕微。
 共信-KY多年來從美洲、台灣、中國大陸建置了堅強的新藥開發團隊之外,更擁有垂直整合生技製藥產業的能力,因此獲得全球各地科學家與醫藥界先進的信任與支持,順利完成多項新藥開發里程碑;包括一項治療肺癌產品在大陸已完成三期臨床試驗,近日將送件申請中國藥證。共信-KY亦完成多種實體腫瘤(solid tumors)的人體臨床研究、PTS新藥臨床前毒/藥理研究、並擁有完整全球專利布局。
 目前共信-KY擁有5項處於研發階段的專有候選藥物,主要針對包含肺癌、肝癌、表淺腫瘤、腺樣囊性癌以及惡性胸腔積液等多種適應症;其中治療肺癌的PTS302投入研發長達10餘年,逐步通過大陸的肺癌第II、第III期在安全性暨療效上的人體臨床驗證,並已於大陸完成中央氣道阻塞型肺癌的臨床三期試驗,目前已進行中國1.1類新藥申請核准中。

公司簡介
共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱共信醫藥)成立於2014年,秉持「誠信、創新、專業、關懷」的理念,是一個立足於台灣,專注在抗癌新藥研發的生技醫藥公司。共信醫藥跳脫傳統癌症治療思維,結合微創治療開發以PTS為主要活性成分之抗癌新藥,提供癌症患者直接消除病灶腫瘤的選擇。
PTS 作為新藥開發的探討始於1980年代,歷經多年的研究,發明人吳宜莊博士與石家舜博士遂於2000年在美國德州成立PTS International Inc. 並同時在中國大陸成立普羅生化開發有限公司及北京健達康新藥開發有限公司(簡稱北健公司)開展各項前臨床實驗與臨床試驗,並於2011 年完成PTS 應用於非小細胞肺癌的III期臨床試驗。為因應全球主要經濟體之一中國的市場開發與當地法規的要求,PTS International Inc. 與天津紅日藥業合作成立天津紅日健達康醫藥科技有限公司(簡稱天津紅健),負責PTS 新藥在中國的藥品註冊及生產。
有鑒於台灣的研發環境的成熟與能量及佈局全球的考量,PTS International Inc. 於2014年在台灣分別成立共信醫藥及共信控股並於2015年12月完成整合與重組。以共信控股旗下子公司共信醫藥作為營運總部,推動集團在全球的新藥研發、臨床研究、製造技術、國際授權及行銷的規劃與推動,立足台灣、展望全球。

公司基本資料

統一編號 24751115 
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
公司名稱 共信醫藥科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:GONGWIN BIOPHARM CO., LTD) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 485,978,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 48,597,800
代表人姓名 吳崇漢(Lester John Wu)
公司所在地 臺北市中山區建國北路1段80號3樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 103年09月25日
最後核准變更日期 109年10月19日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F203010  食品什貨、飲料零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I103060  管理顧問業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 吳崇漢(Lester John Wu) 英屬開曼群島商共信醫藥科技控股股份有限公司Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd. 48,597,800
0002 董事 蕭斯欣 英屬開曼群島商共信醫藥科技控股股份有限公司Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd. 48,597,800
0003 董事 林懋元 英屬開曼群島商共信醫藥科技控股股份有限公司Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd. 48,597,800
0004 監察人 黃明偉 英屬開曼群島商共信醫藥科技控股股份有限公司Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd. 48,597,800
 

 

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